由中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和李静雅课题组联合研发的抗高胆固醇血症化学1类新药BGT-002,于2022年02月17日获得国家药品监督管理局的临床试验默许,获准开展临床试验。 胞浆中ATP依赖的柠檬酸裂解酶(ACLY)介导乙酰辅酶A生成,是连接...
BGT-002片高胆固醇血症Ⅱ期临床试验完成首家中心启动 关于博骥源 成立于2020年9月,以中国科学院上海药物研究所科学家团队对原始创新“病-靶-药”核心理念的深刻理解和高度认同为基础,从临床需求与病理机制(病)、严谨论证原创药物靶标(靶)、实践高效的临床前与临床研究开发(药),打造可持续发展的原始创新成果转化和...
主要目的:评价在他汀类药物治疗基础上加载不同剂量 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的疗效,以及剂量和疗效的关系。次要目的:评价 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中的安全性;评价 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中药代动力学特征。 试验分类 试验类型 平行分组 ...
项目名称:评价BGT-002片治疗原发性高胆固醇血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究 疾病:高胆固醇血症 实验分期:II期 项目用药:BGT-002片 适应症:高胆固醇血症 详细入排条件 入选标准 1.18 周岁≤年龄≤75 周岁,男性或女性; 2.18 kg/m^2≤体重指数(BMI)≤35 kg/m^2; 3...
BGT-002片的适应症是非酒精性脂肪性肝病。 此药物由博骥源(上海)生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价 NASH 受试者口服 BGT-002 片后的安全性、耐受性 次要目的:1) 评估 NASH 受试者口服 BGT-002 片后的药代动力学特征;2) 评估 BGT-002 对 NASH 受试者脂代谢的作用;3) 评估...
中国临床试验数据库提供在中国健康人中进行的 BGT-002 片多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 I 期临床试验,以评估 BGT-002片的安全性、耐受性以及药代动力学特征。的登记号CTR20222407,药物名称BGT-002片,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更
【研究药物】BGT-002 片 【适应症】成人杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH) 【补贴】14000-14500 元(项目结束后两周内补贴打到本人银行) 【时间安排】(按实际安排为准) 1. 知情体检时间:2022年 12月 8日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血,留取小便。下午进行B超、胸片检查。
CXHL2200862 BGT-002片 化药1 新药 2022-11-02 博骥源(上海)生物医药有限公司 IND 查看 查看 CXHL2101691 BGT-002片 化药1 新药 2021-11-29 博骥源(上海)生物医药有限公司 IND 查看 查看 CXHL2101690 BGT-002片 化药1 新药 2021-11-29 博骥源(上海)生物医药有限公司 IND 查看 查看VIP...
中国药品注册数据库提供CXHL2101690BGT-002片的注册审评详情,包括BGT-002片的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL2101690注册审评时光轴等信息.
由中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和李静雅课题组联合研发的抗高胆固醇血症化学1类新药BGT-002,于2022年02月17日获得国家药品监督管理局的临床试验默许,获准开展临床试验。 胞浆中ATP依赖的柠檬酸裂解酶(ACLY)介导乙酰辅酶A生成,是连接线粒体三羧酸循环与脂质从头合成的关键枢纽;抑制ACLY活性可显著减少细胞质...