BGB-A445注射液的规格为20mg/mL、10mL/瓶;用法用量:2400mg;试验队列:BGB-A445+其他试验用药物;用药时程:每3周(1个周期)静脉输注1次。 Sitravatinib(BGB-9468)的剂型:胶囊;规格:35mg,30粒/瓶;用法用量:70mg;试验队列:BGB-A445+BGB-A317+司曲替尼;用药时程:每日一次。 多西他赛的规格:0.5ml:20mg,1...
BGB-A445是一种具有Fc活性的人源化抗OX40 IgG1单克隆激动型抗体,以高特异性和高亲和力与人OX40的胞外域结合,从而多管齐下,诱导抗肿瘤免疫应答。临床前实验表明,BGB-A445在较高剂量下的有效性增加,而配体竞争性抗体在较高剂量下会出现有效性下降。 LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗体。淋巴细胞激活基因-3(...
BGB-A445是一种具有Fc活性的人源化抗OX40 IgG1单克隆激动型抗体,以高特异性和高亲和力与人OX40的胞外域结合,从而多管齐下,诱导抗肿瘤免疫应答。临床前实验表明,BGB-A445在较高剂量下的有效性增加,而配体竞争性抗体在较高剂量下会出现有效性下降。 研究药物:OX40激动剂抗体BGB-A445注射液(II期) 登记号:CTR...
BGB-A445 是一种人源化抗 OX40 免疫球蛋白 G(IgG)1 单克隆抗体激动剂(也称为ACT35、CD134 或肿瘤坏死因子受体超家族成员 4[TNFRSF4]);替雷利珠单抗(也称为 BGB-A317)是一种抗 PD-1 的人源化 IgG4 变异型单克隆抗体拮抗剂 试验信息 疾病描述 ...
近日,CDE官网显示,百济神州BGB-A445注射液临床试验申请获药监局批准,用于治疗晚期实体瘤。BGB-A445是一款OX40激动剂抗体,此前已在国外开展I期临床。 百济神州在研发日上介绍,BGB-A445与其他进入临床阶段的OX-40抗体不同,它不阻断OX-40与配体的结合,保留APC细胞上的OX-40配体信号传导,同时可以最大化T细胞上的OX...
4、通过检测抗药抗体(ADA)评价BGB-A445和试验用蛋白治疗药物的免疫原性应答。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:II期 设计类型:平行分组 随机化:随机化 盲法:开放 试验范围:国际多中心试验 受试者信息 年龄:18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄) ...
目前正在进行一项评估抗OX40激动型单克隆抗体BGB-A445与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2期研究(研究编号BGB-A317-A445-201)。 研究药物: 研究药物“BGB-A445”是一种具有Fc活性的人源化抗OX40...
3月15日,根据Insight数据库,百济神州OX40单抗BGB-A445启动临床(登记号:CTR20220453),具体为:BGB-A445与替雷利珠单抗联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期研究。 来源:Insight数据库 BGB-A445是一款靶向OX40的激动剂。OX40(又称CD134或TNFRSF4),是一种肿瘤坏死因子受体。
BGB-A445是一种具有Fc活性的人源化抗OX40 IgG1单克隆激动型抗体,以高特异性和高亲和力与人OX40的胞外域结合,从而多管齐下,诱导抗肿瘤免疫应答。临床前实验表明,BGB-A445在较高剂量下的有效性增加,而配体竞争性抗体在较高剂量下会出现有效性下降。
(NCI-CTCAE)5.0 版评估试验队列 (BGB-A445+试验用药物)中不良事件的发生率和严重程度; 2)研究者根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1 版评估的缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和临床获益率(CBR); 3)指定时间点BGB-A445和试验用药物的血浆或血清浓度; 4)通过检测抗药抗体(ADA)评价 BGB-A445 和试验用...