近日,CDE官网显示,百济神州BGB-A445注射液临床试验申请获药监局批准,用于治疗晚期实体瘤。BGB-A445是一款OX40激动剂抗体,此前已在国外开展I期临床。 百济神州在研发日上介绍,BGB-A445与其他进入临床阶段的OX-40抗体不同,它不阻断OX-40与配体的结合,保留APC细胞上的OX-40配体信号传导,同时可以最大化T细胞上的OX-
BGB-A445注射液 药物类型 治疗用生物制品 规范名称 BGB-A445注射液 首次公示信息日的期 2023-09-27 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 经抗PD-(L)1 治疗的非小细胞肺癌 试验通俗题目 BGB-A445联合试验用药物在既往接受过抗PD-(L)1抗体治疗的非小细胞肺癌患者中的2期伞式研究 试验专业题目 一项...
11月22日,根据CDE官网,百济神州治疗用1类生物制品BGB-A445注射液获批临床(受理号:CXSL2101322),用于治疗晚期实体瘤。 来源:CDE官网 BGB-A445是一款在研的非配体竞争性(non-ligand competing)抗OX40激动性单抗。 OX40即Tumor necrosis factor receptor superfamily member 4,中文全称为肿瘤坏死因子受体超家族成员4。
主动终止(因为公司在BGB-A445化合物上的战略发生了变化。这一决定并非出于安全考虑。) 药物名称 替雷利珠单抗注射液 药物类型 治疗用生物制品 规范名称 替雷利珠单抗注射液 首次公示信息日的期 2022-03-14 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症
中国临床试验数据库提供BGB-A445 与替雷利珠单抗联合治疗晚期实体瘤的安全性和初步有效性的登记号CTR20220453,药物名称替雷利珠单抗注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多BGB-A445 与替雷利珠单抗联合治疗晚期实体瘤的安全性和初步有效性的资料信息就在戊
BGB-A445注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由广州百济神州生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究的目的是评估BGB-A445 单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的总缓解率 ;评估BGB-A445单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药的抗肿瘤活性、安全性...
1、评估BGB-A445单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的总缓解率; 2、评估BGB-A445单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药的抗肿瘤活性、安全性和耐受性。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:其它其他说明:1b/2期 ...
百济神州主营产品名称 HK6160主营产品名称BGB-10188、BGB-11417、BGB-15025、BGB-A333、BGB-A425、BGB-A445、lifirafenibBGB-283、ociperlimabBGB-A1217、帕米帕利BGB-290、替雷利珠单抗注射液百泽安BGB-A317、泽布替尼胶囊百悦泽/BRUKINSABGB-3111
1、评估BGB-A445单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的总缓解率; 2、评估BGB-A445单药治疗或与替雷利珠单抗联合用药的抗肿瘤活性、安全性和耐受性。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:其它其他说明:1b/2期 ...
替雷利珠单抗注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由广州百济神州生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评估BGB-A445单药治疗和BGB-A445与替雷利珠单抗联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性 ; 确定BGB-A445单药治疗和BGB-A445与替雷利珠单抗联合用药的最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD...