随着免疫治疗时代的到来,双抗成为当前免疫治疗的热点方向。其中,特立妥单抗是全球首款获批的BCMAxCD3双特异性IgG4抗体,不同于现有治疗,其靶向T细胞表面的CD3和MM细胞表面的BCMA,靶向CD3+T细胞,介导T细胞激活,随后裂解表达BCMA的MM细胞。...
国内BCMA/CD3双抗起步较晚,目前只有岸迈生物的EMB06,山东新时代药业的F182112,康诺亚的CM336和智翔金泰的GR1803进入临床研究阶段,未见临床数据报道。 国产BCMA/CD3双抗 目前已有多款BCMAXCD3双抗进入临床阶段,AMG420为最早进入临床阶段的抗体,但因半衰期短,已停止开发,AMG701在...
再生元重新提交 BCMA/CD3 双抗上市申请 2月11日,再生元(Regeneron)宣布,美国FDA已接受其BCMAxCD3双抗 linvoseltamab 生物制品许可申请(BLA)的重新提交,用于治疗接受过至少四种先前疗法或接受过三种先前疗法且对最后一种疗法难治的复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。FDA的最终决定日期预计为2025年7月10...
解决实体瘤,无论是CD3双抗还是CAR-T,都要解决一个免疫细胞浸润肿瘤微环境的难题。而对于血液瘤,CD3双抗是一个不错的选择,从目前的BCMAxCD3双抗数据来看,并不比BCMA ADC差,当然一部分原因可能是因为GSK2857916的旁观者效应太差,但是如果旁观者效应太强,ADC内吞被裂解释放出小分子毒素,同化药其实也没什么两样。
2022年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准即用型T细胞重定向BCMAxCD3双特异性抗体Tecvayli(teclistamab-cqyv):用于治疗先前接受过4线或多线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗)的复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
AMG420(BCMAxCD3)是第一个用于治疗骨髓瘤的双抗产品,I期研究中招募了42例RRMM,16人(38%)有1~3级CRS反应,不良事件包括感染33%,周围神经病变5%。由于3级CRS和3级PN用药剂量为800μg/d,MTD调整为400μg/d。 这些患者平均5线治疗,在MTD剂量组,ORR 70%(7/10),5例MRD阴性,平均反应时间1个月,平均DOR 9个...
2021年05月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了通用型T细胞重定向BCMAxCD3双特异性抗体teclistamab(JNJ-64007957,JNJ-7957)I期MajesTEC-1研究(NCT03145181)的最新结果。这是评估teclistamab的首个人体剂量递增研究,在先前已接受过多种方案治疗(heavily-pretreated,过度预治疗)的复发或难治性多发...
teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。 2021年05月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了通用型T细胞重定向BCMAxCD3双特异性抗体teclistamab(JNJ-64007957,JNJ-7957)I期MajesTEC-1研究(NCT03145181)的最新结果。这是评估teclistamab的首个人体剂量递增研究,在先前已...
2022年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)公布了双特异性抗体REGN5458(BCMAxCD3)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)较高剂量水平组的新结果。该结果来自于开放标签1/2期剂量递增试验的1期部分,数据显示:所有剂量组的总缓解率(ORR)为51%,而接受较高剂量(200-800mg)REGN5458治疗的患者中,ORR...
作为BCMAxCD3双特异性抗体的Tecvayli的疗效可以与CAR-T疗法相媲美,并且可以随时按需给药,这对于面临多次复发的患者来说,也是一种重要的新治疗选择。 参考来源:‘U.S. FDA Approves TECVAYLI (teclistamab-cqyv), the First Bispecific T-cell Engager Antibody for the Treatment of Patients with Relapsed or ...