（人民日报健康客户端记者 高瑞瑞）“近20年，多发性骨髓瘤的治疗取得快速发展，这与其治疗药物研发的快速进展离不开关系。过去一年，中国自主研发（同时也是全球首个）的全人源靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T 细胞（CAR-T）获批，我院在真实世界临床应用中，已经治疗的20多例患者总体有效率接近100%。”...
全人源BCMA靶向CAR-T总体治疗有效率达96% 据邱录贵介绍，全人源BCMA 靶向CAR-T（伊基奥仑赛注射液）的技术突破，具有两方面的重要意义：一是BCMA 靶向的选择，能够让对肿瘤细胞的杀伤更为精准，在提高效果的同时安全性更高；二是全人源与传统鼠源相比，杀瘤效果更好且体内存留更持久。在CAR-T技术中，靶点选...
相比之下，其他BCMA CAR-T如泽沃基奥仑赛的解离常数较低，导致其解离时间较长（约为45分钟）。这种过长的结合时间可能会抑制单个CAR-T细胞的连续杀伤作用，影响杀瘤效率，并可能导致CAR-T细胞进一步耗竭甚至死亡，缩短了在患者体内续存时间，或降低其缓解深度和长期疗效。这或许能解释为什么泽沃基奥仑赛给药剂量是伊...
靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法已成为治疗复发/难治性MM(R/RMM)的一种非常有前途的免疫疗法。HBI0101是一种靶向BCMA的学术型CAR-T疗法,在以色列的一项1b/2期临床试验中,研究者评估了HBI0101在R/RMM患者...
【CAR-T细胞治疗全流程管理模式】 & 重点关注高危和早期复发骨髓瘤患者,生存结局及预后不佳 Step 1 【患者筛查及单采血前评估】 & 考虑CAR-T细胞治疗患者的疾病特征 疾病评估 患者基线特征的一般要求 体能状态 脏器功能 无活动性感染 预计生存 排除不适...
本文带来高博上海力泉医院李肃主任关于“BCMA CAR-T疗法作为浆母细胞骨髓瘤患者的挽救治疗”的研究报告。该报告同期见刊于血液学杂志Hematology. 研究目的: 浆母细胞型骨髓瘤(PBM)是多发性骨髓瘤的一种变异类型,预后较差。本研究旨在评估B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗在PBM患者中的疗效与安全性...
首款靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品上市;Yescarta新适应症获批;4大上市CAR-T药企年报发布,最高亏损高达16亿;多种新型CAR-T技术研究公开…… 一 药物审批情况 1、3月26日,百时美施贵宝(BMS)和bluebird bio(蓝鸟)宣布,美国FDA已经批准双方联合开发的BCMA CAR-T细胞治疗产品Abecma(ide-cel),用于治疗接受过四种以上...
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA CAR-T细胞疗法,于2021年3月在美国、2021年8月在欧盟获得批准。 Abecma的上市,将为R/R MM患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案,仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。在临床研究中,Abecma在接受治疗的患者中安全性已得到很好的证实,细胞因子释放综合征(CRS)和神...
2例患者接受belantamab mafodotin作为CAR-T复发后sAMT三线治疗,ORR为0%,2例患者的最佳缓解均为疾病进展。 CAR-T复发后启动Samt患者的中位OS为5个月。 讨论 7例BCMA CAR-T细胞(ide-cel)治疗后进展的小队列患者中,sAMT后的ORR和PFS均较短,中位OS仅有5个月,证实患者预后不佳。含卡非佐米方案在BCMA CAR...
FDA在批准Abecma上市时,将CRS,NT,噬血细胞淋巴组织细胞/巨噬细胞活化综合征(HLH / MAS)和血细胞减少症延长等症状列为黑框警告(Boxed Warning);Abecma是全球首款上市的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法也是全球第五款上市的CAR-T产品。其升级产品的研发代号为bb21217,bb21217和bb2121的CAR-T胞外的CAR的分子结构相同,...