CAR-T细胞疗法是治疗恶性血液肿瘤的热点技术，全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。中国自主研发的全人源靶向B细胞成熟抗原（BCMA）CAR-T药品（伊基奥仑赛注射液），则是为那些经历了以上传统治疗手段，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，但病情依旧复发或难以控制的多发性骨髓瘤患者研发的。让邱录贵教授印象深刻的是一位7...
靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法已成为治疗复发/难治性MM(R/RMM)的一种非常有前途的免疫疗法。HBI0101是一种靶向BCMA的学术型CAR-T疗法,在以色列的一项1b/2期临床试验中,研究者评估了HBI0101在R/RMM患者...
对于BCMA CAR-T产品，除了治疗过程中出现的相关毒副作用，还有一些需要长期跟踪的罕见并发症。就真实世界研究来看，有两类现象需要长期关注。第一，是否有治疗相关的运动/神经副作用，特别是帕金森病。在真实世界研究中，目前已上市的BCMA CAR-T产品中观察到了诱发帕金森病的案例。第二，是否有发生治疗相关继发肿瘤。
自体CAR-T，顾名思义，T细胞是源于患者自己。目前针对自身免疫性疾病，靶向BCMA的自体CAR-T疗法共有7项，其中临床研究进展较快的是Descartes-08和NXC-201。Equecabtagene Autoleucel虽然已上市，但其针对自身免疫性疾病的临床研究还处于临床1期阶段（NCT04561557）。Descartes-08&Cartesian Therapeutics Descartes-08，...
【CAR-T细胞治疗全流程管理模式】 & 重点关注高危和早期复发骨髓瘤患者,生存结局及预后不佳 Step 1 【患者筛查及单采血前评估】 & 考虑CAR-T细胞治疗患者的疾病特征 疾病评估 患者基线特征的一般要求 体能状态 脏器功能 无活动性感染 预计生存 排除不适...
今年6月30日，中国国家药监局官网公示，全人源靶向BCMA CAR-T获批上市，这也是全球首款全人源靶向BCMA CAR-T。9月9日，中国医学科学院血液病医院教授邱录贵在天津市接受人民日报健康客户端记者专访。利用CAR-T“武装”T细胞精准“追杀”多发性骨髓瘤细胞 “多发性骨髓瘤是一种不可治愈的疾病，患者终将面临复发，...
新京报讯（记者王卡拉）国家药监局官网近日公示，驯鹿生物全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）伊基奥仑赛注射液（商品名“福可苏”）获批上市，用于治疗复发难治骨髓瘤。该药是全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品，也是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品。在伊基奥仑...
CAR-T是细胞免疫疗法的一种,全称为“嵌合抗原受体T细胞”(Chimeric Antigen Receptor T-cell)。CAR-T细胞疗法是一种个体化的治疗方式,利用改造的T细胞来攻击肿瘤细胞。 这种疗法首先需要从患者的体内提取一部分T细胞,然后通过基因工程技术将其改造成具有特定的受体(即CAR)。这个受体能够识别肿瘤细胞表面的特定抗原。一旦...
西达基奥仑赛（cilta-cel）是由强生旗下杨森公司（Janssen）和传奇生物合作开发的BCMA CAR-T产品，于2022年2月获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。这也是FDA批准的第二款靶向BCMA...
表1. BCMA CAR-T研发进展 从疗效和安全性角度，伊基奥仑赛和泽沃基奥仑赛相当，而Ciltacabtagene和Idecabtagene ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合症）发生率远高于前两个产品，其中Idecabtagene疗效和持久性略逊一筹。双靶CAR-T GC012F在复发/难治性MM中的IIT数据ORR 93.1%，未观察到神经毒性[10]，但因...