CAR-T细胞疗法是治疗恶性血液肿瘤的热点技术,全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。中国自主研发的全人源靶向B细胞成熟抗原(BCMA)CAR-T药品(伊基奥仑赛注射液),则是为那些经历了以上传统治疗手段,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,但病情依旧复发或难以控制的多发性骨髓瘤患者研发的。让邱录贵教授印象深刻的是一位7...
多发性骨髓瘤临床试验:靶向BCMA的CAR-T疗法伊基奥仑赛 多发性骨髓瘤(MM)是最常见的血液系统肿瘤之一,是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于初治的多发性骨髓瘤患者,常用的一线治疗包括多种药物组合的诱导治疗、巩固治疗和维持治疗,以及自体造血干细胞移植(ASCT)等。对于大多数的患者,疾病缓解后也会不可避免...
“中国自主研发(同时也是全球首个)出的全人源靶向B细胞成熟抗原(BCMA)CAR-T疗法,总体治疗有效率可达96%,可以说是我国在CAR-T研发领域的一次巨大进步。且试验数据显示,有曾接受过鼠源CAR-T治疗再次复发的受试者,使用后五年时间内没有再复发,改变了他生存期可能仅剩三个月到半年的局面。”9月9日,中国...
建议进行BCMA-CAR-T细胞治疗。 患者复发后游离轻链上升迅速,故考虑在CAR-T前桥接治疗。桥接方案应选择对患者可能敏感,有望降低疾病负荷且具有较高安全性和较低血液学毒性的药物,故选择应用卡非佐米为骨架的联合方案进行CAR-T前桥接治疗...
对于真实世界中的患者来说,学术性抗BCMA CAR-T疗法是已获批准的商业产品的一种可用、安全且高效的替代疗法。研究者通过这项临床试验的1b/2期结果得出的HBI0101疗法的长期持久反应的预后指标有望改进CAR-T治疗,并更好地针对该治疗最...
通用型CAR-T细胞疗法是指从健康捐献者体内分离提取T细胞,通过基因编辑或非基因编辑改造和体外扩增后,最后可输入多位患者体内的疗法。目前,针对自身免疫性疾病,靶向BCMA的通用型CAR-T疗法主要有2款,以上海邦耀生物的BCMA-UCART为代表。 BCMA-UCART是邦耀生物利用其通用型细胞平台(TyUCell®)生产的一款靶向BCMA的通...
国产首款BCMA靶向CAR-T疗法,上市在即!》)从申请号为CN201910555126.8的专利可以猜测,该BCMA靶向CAR-T细胞疗法可能由人CD8先导肽、BCMA scFv、人CD8铰链跨膜区、人4-1BB胞内区、人CD3ζ胞内区、P2A肽、人CD27所组成。康佰裕公司官网和其申报的CAR-T相关专利显示,该公司CAR-T细胞疗法产品线的布局广泛,...
2月28日,传奇生物靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)正式获FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。这款药物的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。 多...
自20世纪末,CAR-T疗法在国际上初露锋芒,其通过基因工程技术改造T细胞,使其能够精准识别并消灭癌细胞,成为了血液肿瘤患者的治愈系选择。中国在CAR-T治疗的发展和推广方面处于全球领先地位,赴华就医已经成为海外血液肿瘤,自身免疫系统疾病等重症患者的首选。便捷的交通,简便的赴华签证政策,每个患者配备专业的医疗团队全程...