2月28日，传奇生物靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）的生物制品许可申请（BLA）正式获FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。这款药物的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。 多...
在当今医学领域,细胞疗法正逐渐成为攻克癌症等疑难杂症的重要手段之一。其中,CAR-T(嵌合抗原受体 T 细胞)疗法凭借其独特的作用机制和显著的治疗效果,备受关注。而传奇生物与强生合作开发的靶向 B 细胞成熟抗原(BCMA)的 CAR-T 疗法 Carvykti,无疑是这一领域的...
这是中国首个获FDA批准的CAR-T产品,也是全球第二款获批的靶向BCMA的CAR-T疗法。传奇生物的cilta-cel商品名为 Carvykti,据悉定价为 46.5 万美元,略高于来自 BMS 的同靶点 CAR-T 疗法 Abecma,后者定价为 41.95 万美元。 前不久在BCMA...
2月28日,传奇生物靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)正式获FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。这款药物的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。 多发性骨髓...
智慧芽Synapse生物医药免费数据库,全球新药研发资讯,风险机遇一站洞察。全球新药研发数据、全球上市药数据、生物医药专利、全球获批新药、全球医药创新情报。 2022年2月28日,FDA正式批准传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法Ciltacabtagene autoleucel上市,用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤,商品名为Carvykti。作为第2款B...
Carvykti是传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法，该疗法含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，旨在增加其靶向癌细胞的综合能力，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月，传奇生物与杨森达成许可协议，双方共同开发和推广Carvykti，中国权益两家按70:30分成，海外权益按50:50分成。2022年，Carvy...
2月28日,传奇生物靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(CARVYKTI®)的生物制品许可申请(BLA)正式获FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者,这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。此前,该款药物也已获得了CDE授予的“突破性疗法”认定资格,是中国首个获得“突破性疗法”认定的...
2022年2月28日，FDA正式批准传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法Ciltacabtagene autoleucel上市，用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤，商品名为Carvykti。作为第2款BCMA CAR-T，Carvykti的定价为46.5万美元。百时美施贵宝的BCMA CAR-T定价为41.95万美元。受此消息影响，传奇生物股价盘后大涨12%，市值达到68亿...
2022年5月26日,传奇生物宣布其CAR-T产品CARVYKTI已经被欧盟委员会批准附条件上市,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。 临床上,这类患者通常面临生存率低下的问题,以至于给予了CARVYKTI附条件上市许...
据悉，得益于Darzalex（达雷妥尤单抗）、Erleada（阿帕他胺）和Caryvkti（西达基奥仑赛）等产品销售增长强劲，第三季度强生创新药业务收入同比增长了4.9%至145.8亿美元。其中，Caryvkti（西达基奥仑赛）为强生与国内创新药企传奇生物合作的一种靶向BCMA的 CAR-T细胞疗法产品，今年4月才获FDA批准，用于二线治疗多发...