6月22日晚间,步长制药发布重磅公告,称全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验通知书》。原因是临床试验过程中出现大范围、非预期的严重不良反应。据悉,BC0335作为步长制药上市既被计入年报的重磅新药,是拟用于儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的儿科药物,2016年8月,B...
北京商报讯（记者 郭秀娟 实习生 叶容瑞）6月22日，山东步长制药股份有限公司发布公告称，全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验通知书》。根据国家相关规定，BC0335颗粒目前存在较大的安全风险，应立即暂停全部临床试验。公告称，本次临床试验暂停不会对公司及其控...
戊戌数据合成工艺数据库提供CAS:的合成工艺信息查询,包括BC0335的基本信息,合成工艺流程图,合成工艺路线图以及原研企业山东丹红制药有限公司的信息查询检索.
格隆汇6月22日丨步长制药(603858.SH)公布，公司近日获悉，全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》及《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》相关规定，BC0335颗粒目前存在较大的安全性风险...
挖贝网 6月23日消息，步长制药（603858）6月22日晚发布公告陈工，公司研制BC0335颗粒暂停临床试验，该药研发投入约为4879.51万元。步长强调，不会对经营产生重大影响。不过，消息公布后，该公司股价6月23日走低。截至到10:40，步长制药股价为21.40元/股，跌幅为2.9%。据了解，步长制药全资子公司山东丹红制药有限...
丹红制药BC0335获临床批件作者:bianch 来源:其它 点击数:189 更新时间:2017-6-21 9:17:19 [关键字]: 丹红制药 BC0335 健康网讯: 健康网用户登陆 用户名: 密码: 健康网非正式用户可看摘要,正式会员可看全文。 马上注册健康网用户相关连接 健康网会议 推荐报告 法舒地尔中国市场调研报告... 奥拉西坦...
药物名称 BC0335颗粒 药物类型 化药 申办单位 山东丹红制药有限公司 经费来源 完全自筹 试验目的 评估健康成人受试者单次口服BC0335颗粒剂的安全性和耐受性;评估健康成人受试者单次口服BC0335颗粒剂后的药代动力学特征;探索药物代谢酶基因表型与药物原型/代谢产物体内暴露量及PK参数相关性 试验分类 其他 ...
货号:BC0335规格:100T/96S产品组成:使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致,有疑问请及时联系索莱宝工作人员。 试剂名称 规格 保存条件 提取液 液体100 mL×1瓶 2-8℃保存 试剂一 粉剂×2瓶 2-8℃保存 标准品 粉剂×1支 2-8℃保存 溶液的配制: 标准品:10 mg 海藻糖。临用前加1 mL蒸馏水,溶液...
日前,儿科新药研发动态频发:国内首款儿童专属祛痰药喷雾剂获批上市、儿童呼吸道合胞病毒感染药物BC0335颗粒临床试验被暂停...近年来,从研发、审评、生产、销售等鼓励儿童药研发的政策频出,据不完全统计,目前有超过40款儿科新药(12款1类新药)处于获批临床及以上阶段,恒瑞、天境生物、爱科百发等企业的产品或将陆续报...
步长制药公告称，全资子公司山东丹红制药有限公司，收到国家药品监督管理局签发的关于BC0335颗粒的《暂停...