北京商报讯（记者 郭秀娟 实习生 叶容瑞）6月22日，山东步长制药股份有限公司发布公告称，全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验通知书》。根据国家相关规定，BC0335颗粒目前存在较大的安全风险，应立即暂停全部临床试验。公告称，本次临床试验暂停不会对公司及其控...
格隆汇6月22日丨步长制药公告,暂停BC0335颗粒临床试验,因在健康成年受试者中开展单次给药评估食物对BC0335颗粒药代动力学研究时,出现大范围、非预期的严重不良反应;公司针对上述情况,已开展相应科学分析与评估,进一步加强和完善风险控制措施,并将根据实际情况开展后续工作。
步长制药：暂停BC0335颗粒临床试验 证券时报e公司讯，步长制药(603858)6月22日晚间公告，全资子公司山东丹红制药有限公司，收到国家药品监督管理局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》及《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》相关规定，BC03...
格隆汇6月22日丨步长制药(603858.SH)公布，公司近日获悉，全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》及《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》相关规定，BC0335颗粒目前存在较大的安全性风险...
步长制药公告,暂停BC0335颗粒临床试验,因在健康成年受试者中开展单次给药评估食物对BC0335颗粒药代动力学研究时,出现大范围、非预期的严重不良反应;公司针对上述情况,已开展相应科学分析与评估,进一步加强和完善风险控制措施,并将根据实际情况开展后续工作。
来源：挖贝网 挖贝网 6月23日消息，步长制药（603858）6月22日晚发布公告陈工，公司研制BC0335颗粒暂停临床试验，该药研发投入约为4879.51万元。步长强调，不会对经营产生重大影响。不过，消息公布后，该公司股价6月23日走低。截至到10:40，步长制药股价为21.40元/股，跌幅为2.9%。据了解，步长制药全资子公司...
药物名称 BC0335颗粒 药物类型 化药 申办单位 山东丹红制药有限公司 经费来源 完全自筹 试验目的 评估健康成人受试者单次口服BC0335颗粒剂的安全性和耐受性;评估健康成人受试者单次口服BC0335颗粒剂后的药代动力学特征;探索药物代谢酶基因表型与药物原型/代谢产物体内暴露量及PK参数相关性 试验分类 其他 ...
步长制药公告,暂停BC0335颗粒临床试验,因在健康成年受试者中开展单次给药评估食物对BC0335颗粒药代动力学研究时,出现大范围、非预期的严重不良反应;公司针对上述情况,已开展相应科学分析与评估,进一步加强和完善风险控制措施,并将根据实际情况开展后续工作。
日前,儿科新药研发动态频发:国内首款儿童专属祛痰药喷雾剂获批上市、儿童呼吸道合胞病毒感染药物BC0335颗粒临床试验被暂停...近年来,从研发、审评、生产、销售等鼓励儿童药研发的政策频出,据不完全统计,目前有超过40款儿科新药(12款1类新药)处于获批临床及以上阶段,恒瑞、天境生物、爱科百发等企业的产品或将陆续报...
格隆汇6月22日丨步长制药(603858.SH)公布,公司近日获悉,全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验通知书》。û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候......