中国上海,2024年7月24日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团(Belief BioMed,BBM,下称“信念医药”)宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请(NDA)。 BBM-H901注射...
2024年7月24日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团(Belief BioMed,BBM,下称“信念医药”)今日宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请(NDA)。 BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的首款重磅产品,也是国内首个递交新药上市申请的针对遗传...
中国首个基因治疗BB..目前阶段确实是筛选志愿者,一批次产量不高,外加各种质量分析和研究,真正拿来临床的药还是比较少,不过目前为止的临床数据非常nice,也没有其他副作用的表现
从年化出血率来看,传统疗法下患者的年化出血率通常较高,国内预防治疗人群确定的ABR约为5.0,而BBM-H901注射液治疗后的受试者平均ABR仅为0.6(95%Cl:0.18-1.99),这意味着接受BBM-H901治疗的患者出血风险大幅降低,能有效减少因出血导致的关节损伤、残疾等严重并发症,极大地提高了患者的生活质量。 在FIX活性提升方面...
2024年7月24日,信念医药宣布AAV基因疗法BBM-H901的上市申请获得NMPA受理,用于治疗B型血友病成年患者。 BBM-H901为信念医药的首发管线,2022年获得突破疗法认证。 BBM-H901采用信念医药自主研发的亲肝脏性AAV843衣壳为基础的载体。 BBM-H901有望成为最优的B型血友病AAV基因疗法。
中国上海,2024年6月24日——专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团(BeliefBioMed,BBM,下称“信念医药”)今日宣布,公司首款候选药物BBM-H901注射液在研究者发起的临床研究(IIT,NCT04135300)中用于治疗B型血友病成年患者出血的长期随访相关研究数据,于第32届国际血栓与止血学会大会(ISTH)以口头报告正式公布。本...
中国上海,2024年6月24日——专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团(BeliefBioMed,BBM,下称“信念医药”)今日宣布,公司首款候选药物BBM-H901注射液在研究者发起的临床研究(IIT,NCT04135300)中用于治疗B型血友病成年患者出血的长期随访相关研究数据,于第32届国际血栓与止血学会大会(ISTH)以口头报告正式公布。本...
7月24日，武田中国与信念医药集团宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。据介绍，BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化推广工作。
集团(BeliefBioMed,BBM),一家专注于基因治疗领域的创新企业,今日宣布,公司首款候选药物BBM-H901注射液在研究者发起的临床研究(IIT,NCT04135300)中用于治疗B型血友病成年患者出血的长期随访相关数据已在第32届国际血栓与止血学会大会(ISTH)上以口头报告的形式正式公布。本次大会目前正在泰国曼谷举行。 BBM-H901注射液...
上海2024年7月24日 /美通社/ -- 武田中国与信念医药集团(以下简称信念医药)今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请(NDA)。BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中...