近日,信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于预防血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)的成年男性患者出血。新闻稿指出,BBM-H901是中国境内第一个获批进入注册临床试验的血友病AAV(腺相关病毒)基因治疗药物,同时也是一款全身给药的罕...
bbm-h901注射药物设计采用完全自主知识产权的肝靶向血清型高效基因表达盒,并采用公司自主研发的无血清悬浮培养和层析工艺进行药品生产,符合GMP要求 BBM-H901注射液是国内最早开展AAV基因治疗临床研究的药物之一。研究者发起的临床研究(研究者发起的试验,IIT,nct04135300)自2019年开始。
来源:经纬创投 近日,信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液(适用于预防血友病B成年男性患者出血的AAV基因治疗药物)获得国家药监局的药物临床试验批准,将正式启动注册临床试验。这是...网页链接