BB-1701是一款由百力司康开发的由抗HER2抗体和艾立布林结合的ADC创新药,旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。BB-1701具有独特的作用机制(MOA),包括有效的旁路杀伤效应以及免疫原性细胞死亡(ICD)活性,目前正在进行中美I/II期国际多中心临床试验。
主要研究目标:评价BB-1701每3周静脉输注的安全性和耐受性;确定BB-1701的最大耐受剂量(MTD)和/或推荐的2期剂量(RP2D)。 次要研究目标:表征BB-1701的药代动力学;评价BB-1701的免疫原性;初步评价BB-1701的抗肿瘤活性。 安全性评估 安全性根据不良事件通用术语标准5.0版进行评估。治疗后出现的不良事件(TEAE)被定义...
研究状态 :入组中试验药物 :注射用BB-1701 研究简介 BB-1701是一种抗体偶联药物(ADC)。其抗体部分是一种针对HER2抗原的人源化IgGl,序列与曲妥珠单抗相同。小分子爱立布林是一种微管抑制剂,是已上市抗肿瘤药物Halaven的活性成分。 试验信息 疾病描述 队列1:HER2过表达或HER2阳性(IHC3+、或IHC2+/FISH阳性)局部晚...
2024年12月23日,在湖北省肿瘤医院乳腺中心会议室启动了“评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性乳腺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究”。本次临床研究由吴新红教授担任PI和主持,参与者包括乳腺中心所有医师、部分研究护士和来自放...
2023年5月8日,百力司康与卫材共同宣布,双方就BB-1701达成合作开发协议。BB-1701是一款抗HER2的ADC药物,载荷为艾立布林,目前正在进行中美I/II期临床试验,已有上百例不同癌种患者用药。 由于双方新闻稿披露的信息量并不一致,在措辞上也有一定差异,所以整个协议看起来有点复杂。
BB-1701是一种新型抗体偶联药(ADC),旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。BB-1701是中美双报项目,临床试验申请(IND)率先在美国获批后,公司将立刻启动在美国的一期临床试验,加州大学旧金山分校Helen Diller肿瘤中心将作为第一个临床试验中心接受肿瘤...
百力司康技术平台特色同样在于定点偶联技术,进入临床阶段的ADC药物有BB-1701、BB-1705、BB-1709和BB-1710。进展最快的当属百力司康的首发项目BB1701。 图片来源:CDE官网 图片来源:百力司康官网 融资情况 eMedClub 百力司康刚成立两个多月后,获得了以早期项目...
2023年5月8日,百力司康生物与卫材株式会社(“卫材”)共同宣布,双方已就BB-1701达成临床试验合作协议。根据协议条款:卫材拥有与百力司康共同开发BB-1701的选择权;百力司康将获得首付款和里程碑付款,倘若卫材选择行使权利,百力司康会获得相应的行权付款,以及高达20亿美元的开发与商业化里程碑付款,以及销售分成。
如果卫材行使选择权，将向百力司康支付一笔额外预付款以及开发和监管里程碑、销售里程碑付款以及BB-1701...
日本制药巨头卫材株式会社(Eisai)近日与百力司康生物医药(杭州)有限公司(百力司康)达成了一项关于抗体偶联药物(ADC)BB-1701的联合开发协议。卫材是一家日本跨国制药公司,主要专注于神经和肿瘤领域,…