2023 年的时候,Eisai 那叫一个大方,大手一挥就同意给百利生物高达 20 亿美元,就为了获得 BB-1701 的选择权。那时候,阿斯利康和癌症药物界的 “好搭档” 第一三共,早就靠着 Enhertu 证明了 HER2 靶向 ADC 的 “重磅炸弹” 潜力。不过 Eisai...
BB-1701是一款由百力司康开发的由抗HER2抗体和艾立布林结合的ADC创新药,旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。BB-1701具有独特的作用机制(MOA),包括有效的旁路杀伤效应以及免疫原性细胞死亡(ICD)活性,目前正在进行中美I/II期国际多中心临床试验。
研究状态 :入组中试验药物 :注射用BB-1701 研究简介 BB-1701是一种抗体偶联药物(ADC)。其抗体部分是一种针对HER2抗原的人源化IgGl,序列与曲妥珠单抗相同。小分子爱立布林是一种微管抑制剂,是已上市抗肿瘤药物Halaven的活性成分。 试验信息 疾病描述 队列1:HER2过表达或HER2阳性(IHC3+、或IHC2+/FISH阳性)局部晚...
BB-1701的Ⅰ期临床试验数据显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,具有潜在的临床应用价值。 总体来说,BB-1701作为一种新型的抗体药物偶联物治疗方案,为HER2阳性乳腺癌患者提供了希望。通过准确靶向HER2阳性肿瘤细胞并释放细胞毒性药物,BB-1701可能成为改善现有治疗策略的重要补充。然而,进一步的研究和临床实践仍然需要进...
BB-1701是一种新型抗体偶联药(ADC),旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。BB-1701是中美双报项目,临床试验申请(IND)率先在美国获批后,公司将立刻启动在美国的一期临床试验,加州大学旧金山分校Helen Diller肿瘤中心将作为第一个临床试验中心接受肿瘤...
(4) 评价BB-1701的免疫原性。 (5) 评价BB-1701的PD特征。 入选标准 1.经组织病理学确诊的不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 2.最近一次原发病灶和/或转移病灶肿瘤组织样本检测结果为HER2表达(IHC 1+、IHC 2+/ FISH...
药物名称注射用BB-1701 药物类型生物制品 申办单位百力司康生物医药(杭州)有限公司 试验目的I期研究主要目的:评价BB-1701的安全性和耐受性,确定II期研究的剂量水平。次要目的:(1) 评价BB-1701的初步有效性。(2) 评价BB-1701的药代动力学特征。(3) 评价BB-1701的免疫原性。 II期研究主要目的:评价BB-1701的主要...
BB-1701属于新型抗体偶联药,旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。 BB-1701是中美双报项目,IND率先在美国获批后,公司将立刻启动在美国的一期临床试验,加州大学旧金山分校Helen Diller肿瘤中心将作为第一个临床试验中心接受肿瘤患者入组。同时公司也...
注射用BB-1701的适应症是HER2突变的非小细胞肺癌。 此药物由百力司康生物医药(杭州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价BB-1701的主要有效性。次要目的:(1) 评价BB-1701的安全性。(2) 评价BB-1701的次要有效性。(3) 评价BB-1701的药代动力学特征。(4) 评价BB-1701的免疫原性。
BB-1701是一款由百力司康开发的由抗HER2抗体和艾立布林结合的ADC创新药，也是一项中美双报项目。BB-1701具有独特的作用机制，包括有效的旁路杀伤效应以及免疫原性细胞死亡活性。根据药智数据，目前BB-1701已开展了多项临床试验，适应症为尿路上皮癌和HER2阳性实体瘤。HER2和ADC是2个在抗肿瘤药物开发中备受关注的关键词...