研究状态 :入组中试验药物 :注射用BB-1701 研究简介 BB-1701是一种抗体偶联药物(ADC)。其抗体部分是一种针对HER2抗原的人源化IgGl,序列与曲妥珠单抗相同。小分子爱立布林是一种微管抑制剂,是已上市抗肿瘤药物Halaven的活性成分。 试验信息 疾病描述 队列1:HER2过表达或HER2阳性(IHC3+、或IHC2+/FISH阳性)局部晚...
2024年12月23日,在湖北省肿瘤医院乳腺中心会议室启动了“评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性乳腺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究”。本次临床研究由吴新红教授担任PI和主持,参与者包括乳腺中心所有医师、部分研究护士和来自放...
BB-1701是一款由百力司康开发的由抗HER2抗体和艾立布林结合的ADC创新药,旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。BB-1701具有独特的作用机制(MOA),包括有效的旁路杀伤效应以及免疫原性细胞死亡(ICD)活性,目前正在进行中美I/II期国际多中心临床试验。
「免费临床」HER2阳性或低表达实体瘤患者新选择:BB-1701 BB-1701是一种新型抗体偶联药(ADC),旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。BB-1701是中美双报项目,临床试验申请(IND)率先在美国获批后,公司将立刻启动在美国的一期临床试验,加州大学旧金山...
2023年5月8日,百力司康与卫材共同宣布,双方就BB-1701达成合作开发协议。BB-1701是一款抗HER2的ADC药物,载荷为艾立布林,目前正在进行中美I/II期临床试验,已有上百例不同癌种患者用药。 由于双方新闻稿披露的信息量并不一致,在措辞上也有一定差异,所以整个协议看起来有点复杂。
2023年5月8日,百力司康生物医药(杭州)有限公司(“百力司康”),一家开发差异化抗体偶联药(ADC)的临床阶段生物医药公司,宣布与卫材株式会社(“卫材”)就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。BB-1701是一款以艾立布林为毒素的治疗癌症的人表皮生长因子受体-2(HER2)ADC。
BB-1701是一种抗体-药物偶联物(ADC),由人源化的IgG1κ单克隆抗体(其序列与曲妥珠单抗相同)和艾立布林通过一个组织蛋白酶可切割的缬氨酸-瓜氨酸连接物连接在一起。当BB-1701靶向表达HER2的癌细胞并被内化时,游离的艾立布林被组织蛋白酶B从ADC上切割出来,并对癌细胞产生细胞毒性杀伤作用。表达HER2的癌细胞中释放出...
百力司康技术平台特色同样在于定点偶联技术,进入临床阶段的ADC药物有BB-1701、BB-1705、BB-1709和BB-1710。进展最快的当属百力司康的首发项目BB1701。 图片来源:CDE官网 图片来源:百力司康官网 融资情况 eMedClub 百力司康刚成立两个多月后,获得了以早期项目...
药物名称注射用BB-1701 药物类型生物制品 申办单位百力司康生物医药(杭州)有限公司 试验目的I期研究主要目的:评价BB-1701的安全性和耐受性,确定II期研究的剂量水平。次要目的:(1) 评价BB-1701的初步有效性。(2) 评价BB-1701的药代动力学特征。(3) 评价BB-1701的免疫原性。 II期研究主要目的:评价BB-1701的主要...
注射用BB-1701的适应症是HER2突变的非小细胞肺癌。 此药物由百力司康生物医药(杭州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价BB-1701的主要有效性。次要目的:(1) 评价BB-1701的安全性。(2) 评价BB-1701的次要有效性。(3) 评价BB-1701的药代动力学特征。(4) 评价BB-1701的免疫原性。