研究状态 :入组中试验药物 :注射用BB-1701 研究简介 BB-1701是一种抗体偶联药物(ADC)。其抗体部分是一种针对HER2抗原的人源化IgGl,序列与曲妥珠单抗相同。小分子爱立布林是一种微管抑制剂,是已上市抗肿瘤药物Halaven的活性成分。 试验信息 疾病描述 队列1:HER2过表达或HER2阳性(IHC3+、或IHC2+/FISH阳性)局部晚...
2024年12月23日,在湖北省肿瘤医院乳腺中心会议室启动了“评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性乳腺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究”。本次临床研究由吴新红教授担任PI和主持,参与者包括乳腺中心所有医师、部分研究护士和来自放...
BB-1701是一款由百力司康开发的由抗HER2抗体和艾立布林结合的ADC创新药,旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。BB-1701具有独特的作用机制(MOA),包括有效的旁路杀伤效应以及免疫原性细胞死亡(ICD)活性,目前正在进行中美I/II期国际多中心临床试验。
主要研究目标:评价BB-1701每3周静脉输注的安全性和耐受性;确定BB-1701的最大耐受剂量(MTD)和/或推荐的2期剂量(RP2D)。 次要研究目标:表征BB-1701的药代动力学;评价BB-1701的免疫原性;初步评价BB-1701的抗肿瘤活性。 安全性评估 安...
BB-1701是一种新型抗体偶联药(ADC),旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。BB-1701是中美双报项目,临床试验申请(IND)率先在美国获批后,公司将立刻启动在美国的一期临床试验,加州大学旧金山分校Helen Diller肿瘤中心将作为第一个临床试验中心接受肿瘤...
2023年5月8日,百力司康与卫材共同宣布,双方就BB-1701达成合作开发协议。BB-1701是一款抗HER2的ADC药物,载荷为艾立布林,目前正在进行中美I/II期临床试验,已有上百例不同癌种患者用药。 由于双方新闻稿披露的信息量并不一致,在措辞上也有一定差异,所以整个协议看起来有点复杂。
2023年5月8日,百力司康生物医药(杭州)有限公司(“百力司康”),一家开发差异化抗体偶联药(ADC)的临床阶段生物医药公司,宣布与卫材株式会社(“卫材”)就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。BB-1701是一款以艾立布林为毒素的治疗癌症的人表皮生长因子受体-2(HER2)ADC。
药物名称注射用BB-1701 药物类型生物制品 申办单位百力司康生物医药(杭州)有限公司 试验目的I期研究主要目的:评价BB-1701的安全性和耐受性,确定II期研究的剂量水平。次要目的:(1) 评价BB-1701的初步有效性。(2) 评价BB-1701的药代动力学特征。(3) 评价BB-1701的免疫原性。 II期研究主要目的:评价BB-1701的主要...
卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)宣布,已与百力司康生物医药(杭州)有限公司(总部:中国浙江省,“百力司康”)就抗体偶联药(ADC)BB-1701达成联合开发协议,并拥有战略合作的选择权。 BB-1701是一种由卫材原研抗癌药物艾立布林和抗HER2抗体结合的ADC创新药,旨在对乳腺、肺和其他表达HER2的实体...
如果卫材行使选择权，将向百力司康支付一笔额外预付款以及开发和监管里程碑、销售里程碑付款以及BB-1701...