百奥泰公告：百奥泰生物制药股份有限公司自愿披露，已向欧洲药品管理局递交BAT2506（戈利木单抗）注射液的上市许可申请，并收到受理通知。该药物为生物类似药，靶向TNF-α，原研药为强生公司的Simponi®。目前，BAT2506的审评周期及结果尚不确定，受理对公司近期业绩无影响。公司已在多个地区开展商业化进程，面临市场竞争...
百奥泰公告，公司向欧洲药品管理局递交的BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品上市申请已于近日收到受理通知。该药品为戈利木单抗生物类似药，原研药为美国强生公司的Simponi®，2023年全球销售额为21.97亿美元。公司已在全球多区域开展商业化进程，包括授权STADA Arzneimittel AG在欧盟等国家市场的独占商业化权益。审评周...
公司今日宣布BAT2506（一款参照欣普尼®（戈利木单抗）开发的生物类似药）的生物制品上市申请获欧洲EMA受理。BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结...
财中社1月24日电百奥泰（688177）发布公告，近日公司向欧洲药品管理局递交了BAT2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并已收到该申请的受理通知。BAT2506是根据中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA的生物类似药指导原则开发的，主要用于治疗类风湿性关节炎等适应症。该产品的原研药为强生公司的Simponi®，其2023年全球...
2024年5月28日,百奥泰生物宣布与STADA Arzneimittel AG(以下简称“STADA”)就BAT2506(一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)签署了授权许可及商业化协议。根据协议,STADA将获得BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占商业化权益。根据
百奥泰（688177.SH）：BAT2506（戈利木单抗）注射液上市许可申请获得欧洲EMA受理 来源：港股那点事 格隆汇1月24日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司向欧洲药品管理局 （European Medicines Agency， 以下简称“欧洲EMA”） 递交了BAT2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了欧洲EMA受理的通知。BAT2506...
据悉，BAT2506是百奥泰根据中国国家药监局、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。目前，BAT2506已完成全球III期临床研究。公开资料显示，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）已在中国获批上市；TO...
不论是BAT2506还是其它生物制剂,最终的目标都是为患者提供疗效更好、副作用更少的治疗方案。根据目前的信息,受理消息对公司近期业绩没有影响,但在商业化进程中的确面临市场竞争的风险,这也是未来需要关注的一点。 综上所述,BAT2506的申请被受理,势必将扩宽风湿病的治疗选择,给无数患者带来希望。或许在不久的将来,...
你有没有想过,医学领域的创新会如何改变我们对自身免疫性疾病的治疗?近日,百奥泰生物制药公司宣布其参照欣普尼(戈利木单抗)开发的生物类似药BAT2506的上市申请已获欧洲EMA的受理。这一消息受到广泛关注,意味着一种新的治疗选择即将进入市场,让我们一起来深入了解这项新药的意义。
百奥泰：BAT2206、BAT2506的全球III期临床将在今年内完成，2306全球III期预计在2024年完成 百奥泰近期在接受调研时表示，公司有3款产品（格乐立®、普贝希®和施瑞立®）已在中国获批上市，1款产品（BAT2094巴替非班）已向国家药监局递交上市许可申请，2款产品（BAT1706贝伐珠单抗和BAT1806托珠单抗）已向美国FDA...