BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。三、风险提示及对公司影响 截至本公告发布
BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。目前BAT2506已完成全球III期临床研究。百奥泰已在欧洲、亚洲、拉丁美洲等区域开展...
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2025-009 百奥泰生物制药股份有限公司 关于与 Intas Pharmaceuticals Ltd.就 BAT2506 (戈利木单抗)注射液签署授权许可与商业化 协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律...
2月10日，百奥泰宣布，与IntasPharmaceuticals Ltd.（下称“Intas”）签署授权许可与商业化协议，将公司BAT2506（戈利木单抗生物类似药）在美国市场独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。据协议，百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas 将通过其美国子公司AccordBioPharmaInc.负责 BAT2506 在美国的商业化活动。 由此...
3月14日,百奥泰生物制药股份有限公司发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品戈利木单抗注射液药品上市许可申请的《受理通知书》。 百奥泰在公告中表示,BAT2506(戈利木单抗)注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向...
百奥泰收到Intas1890万美元首付款 研发生产BAT2506注射液 3月31日，百奥泰（688177）发布公告，近日公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.签署的关于BAT2506（戈利木单抗）注射液的授权许可与商业化协议已取得进展。根据协议，公司将负责研发、生产及商业化供应，Intas则负责在美国市场的商业化活动。该协议的总金额最高可达1....
【 百奥泰 :戈利木单抗注射液上市许可申请获受理】百奥泰公告,公司戈利木单抗注射液(BAT2506)药品上市许可申请获得国家药监局受理。该药品为戈利木单抗生物类似药,靶向TNF-α抗体,阻断TNF-α活性。目前,国内已获批上市的戈利木单抗注射液为美国强生公司的Simponi®
3月13日，百奥泰（688177）发布公告，近日收到国家药品监督管理局关于公司在研药品戈利木单抗注射液（BAT2506）药品上市许可申请的《受理通知书》。该药品的申请事项为境内生产药品注册上市许可，受理号为CXSS2500036，经过审查决定予以受理。BAT2506为公司根据相关指导原则开发的生物类似药，主要用于靶向治疗。目前，国内已...
百奥泰(688177.SH)发布公告，公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.(简称“Intas”)签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma Inc.(简称“Accord”)负责BAT2506在美国的商业...
2月10日,百奥泰参照欣普尼(戈利木单抗)开发的生物类似药BAT2506成功出海,Intas Pharmaceuticals获得了这款产品在美国市场的独占的商业化权益。 根据协议,百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应,Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma负责该产品在美国市场的商业化。