3月31日，百奥泰（688177）发布公告，近日公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.签署的关于BAT2506（戈利木单抗）注射液的授权许可与商业化协议已取得进展。根据协议，公司将负责研发、生产及商业化供应，Intas则负责在美国市场的商业化活动。该协议的总金额最高可达1.65亿美元，其中包括2100万美元的首付款和不超过1.44亿美...
作者: 【百奥泰:戈利木单抗注射液上市许可申请获受理】百奥泰公告,公司戈利木单抗注射液(BAT2506)药品上市许可申请获得国家药监局受理。该药品为戈利木单抗生物类似药,靶向TNF-α抗体,阻断TNF-α活性。目前,国内已获批上市的戈利木单抗注射液为美国强生公司的Simponi®,2024年全球销售额为21.9亿美元。
3月13日，百奥泰（688177）发布公告，近日收到国家药品监督管理局关于公司在研药品戈利木单抗注射液（BAT2506）药品上市许可申请的《受理通知书》。该药品的申请事项为境内生产药品注册上市许可，受理号为CXSS2500036，经过审查决定予以受理。BAT2506为公司根据相关指导原则开发的生物类似药，主要用于靶向治疗。目前，国内已...
3月14日,百奥泰生物制药股份有限公司发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品戈利木单抗注射液药品上市许可申请的《受理通知书》。 百奥泰在公告中表示,BAT2506(戈利木单抗)注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向T...
百奥泰生物制药股份有限公司自愿披露，已向欧洲药品管理局递交BAT2506（戈利木单抗）注射液的上市许可申请，并收到受理通知。该药物为生物类似药，靶向TNF-α，原研药为强生公司的Simponi®。目前，BAT2506的审评周期及结果尚不确定，受理对公司近期业绩无影响。公司已在多个地区开展商业化进程，面临市场竞争风险。
格隆汇3月13日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品戈利木单抗注射液（以下简称“BAT2506”）药品上市许可申请的《受理通知书》。BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF...
百奥泰公告：百奥泰生物制药股份有限公司与Intas Pharmaceuticals Ltd.签署授权许可与商业化协议，将BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占商业化权益有偿许可给Intas。协议包括首付款及里程碑款总金额最高至1.645亿美元，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成，Intas将负责在美国的商业化活动。协议需经股东大会...
BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是一种靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。目前,BAT2506已完成全球III期临床研究。
百奥泰：收到 BAT2506 注射液授权许可协议首付款 金融界3月31日消息，百奥泰于 2025 年 2 月 10 日与 Intas 签署关于 BAT2506（戈利木单抗）注射液授权许可与商业化协议，协议于 2 月 26 日生效。近日收到 Intas 支付的 1890 万美元首付款，扣除 210 万美元企业所得税，按 3 月 31 日汇率折合人民币 1356...
2月10日，百奥泰宣布，与IntasPharmaceuticals Ltd.（下称“Intas”）签署授权许可与商业化协议，将公司BAT2506（戈利木单抗生物类似药）在美国市场独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。据协议，百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas 将通过其美国子公司AccordBioPharmaInc.负责 BAT2506 在美国的商业化活动。 由此...