百奥泰签约,BAT2506出海 2024年5月28日,百奥泰生物宣布与STADA Arzneimittel AG(以下简称“STADA”)就BAT2506(一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)签署了授权许可及商业化协议。根据协议,STADA将获得BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占商业化权益。根据协议条款,百奥泰将负责BAT2506的研发、...
百奥泰公告：百奥泰生物制药股份有限公司自愿披露，已向欧洲药品管理局递交BAT2506（戈利木单抗）注射液的上市许可申请，并收到受理通知。该药物为生物类似药，靶向TNF-α，原研药为强生公司的Simponi®。目前，BAT2506的审评周期及结果尚不确定，受理对公司近期业绩无影响。公司已在多个地区开展商业化进程，面临市场竞争...
BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。目前BAT2506已完成全球III期临床研究。百奥泰已在欧洲、亚洲、拉丁美洲等区域开展...
财中社1月24日电百奥泰（688177）发布公告，近日公司向欧洲药品管理局递交了BAT2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并已收到该申请的受理通知。BAT2506是根据中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA的生物类似药指导原则开发的，主要用于治疗类风湿性关节炎等适应症。该产品的原研药为强生公司的Simponi®，其2023年全球...
百奥泰公告，公司向欧洲药品管理局递交的BAT2506(戈利木单抗)注射液生物制品上市申请已于近日收到受理通知。该药品为戈利木单抗生物类似药，原研药为美国强生公司的Simponi ，2023年全球销售额为21.97亿美元。公司已在全球多区域开展商业化进程，包括授权STADA Arzneimittel AG在欧盟等国家市场的独占商业化权益。审评周期及...
BAT2506（戈利木单抗）注射液经欧洲EMA注册审评周期及审评结果尚具有不确定性，本次药品上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性...
不论是BAT2506还是其它生物制剂,最终的目标都是为患者提供疗效更好、副作用更少的治疗方案。根据目前的信息,受理消息对公司近期业绩没有影响,但在商业化进程中的确面临市场竞争的风险,这也是未来需要关注的一点。 综上所述,BAT2506的申请被受理,势必将扩宽风湿病的治疗选择,给无数患者带来希望。或许在不久的将来,...
百奥泰5月28日公告,公司与STADA Arzneimittel AG签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士及其他部分欧洲国家的独占商业化权益有偿许可给STADA。交易金额包括1000万美元首付款、不超过1.475亿美元里程碑付款及净销售额的两位数百分比收入分成。协议自生效日起15年有效,可自动延长2年。预计...
百奥泰：BAT2206、BAT2506的全球III期临床将在今年内完成，2306全球III期预计在2024年完成 百奥泰近期在接受调研时表示，公司有3款产品（格乐立®、普贝希®和施瑞立®）已在中国获批上市，1款产品（BAT2094巴替非班）已向国家药监局递交上市许可申请，2款产品（BAT1706贝伐珠单抗和BAT1806托珠单抗）已向美国FDA...
Arzneimittel AG（以下简称“STADA”）签署授权许可与商业化协议，将公司的 BAT2506（戈利木单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给STADA。首付款及里程碑款总金额最高至1.575亿美元。来源：澎湃财讯 (本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)