IBI3001是一款潜在全球首创针对B7-H3和EGFR的双特异性ADC,采用经临床验证的SYNtecanE®定点偶联平台,具有多重抗肿瘤的机制:(1)增强的EGFR信号阻断;(2)EGFR与B7-H3介导的药物内吞与细胞杀伤;(3)强效的ADC旁观效应。经过优化的B7-H3臂不但加强了EGFR...
8月9日,CDE官网公示,信达生物B7-H3/EGFR双抗ADC药物IBI3001的临床申请获受理。本次为该产品首次在中国申报IND。 IBI3001是信达生物研发的一款B7-H3/EGFR双抗ADC药物,采用了定点偶联的方法。信达使用经过临床验证的 SyntecanE 平台对IBI334与Exatecan(药物抗体...
智通财经获悉，9月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物(01801)申报的1类新药IBI334获得临床试验默示许可，拟用于治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者。根据信达生物公开资料，IBI334是全球首款获EGFR/B7-H3双抗。ClinicalTrials官网显示，信达生物正在开展IBI334针对不可切除、局部晚期或...
10月18日,据CDE官网公示,信达生物1类新药IBI3001获得临床试验默示许可,拟开发治疗实体瘤。 截图来源:CDE官网 IBI3001是一款糖基化定点偶联、针对B7-H3和EGFR的双特异性抗体偶联药物(ADC)。B7-H3(亦称CD276),作为B7家族的一员,是一种跨膜蛋白,其在多种癌症中的过度表达常与不良预后紧密相关。EGFR,即表皮生长因...
作为信达生物研究的EGFR/B7H3双抗产品,IBI334也是全球首款EGFR/B7H3双抗。信达生物于2023年3月20日在Clinicaltrials.gov网上注册了IBI334的一期临床试验,计划纳入128名临床患者,预计在同年7月开展,并在2025年10月完成初步试验。2023年7月4日,信达生物关于IBI334的临床实验申请得到了NMPA的受理。EGFR...
了解企业: Siegfried 信达生物 8月9日,CDE官网公示,信达生物 B7-H3/EGFR双抗ADC药物 IBI3001的临床申请获受理。 本次为该产品首次在中国申报IND。 IBI3001是信达生物研发的一款B7-H3/EGFR双抗ADC药物,采用了定点偶联的方法 。版权声明 本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性...
而在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗后,B7-H3 高表达组患者的总生存期、无进展生存期均明显较低。此外,B7-H3 高表达也与 T、N 分期呈正相关。综上所述,B7-H3 可作为 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗肺腺癌的临床预测因子。这种预测作用可能与 B7-H3 促进肿瘤细胞增殖和侵袭、影响治疗反应以及参与免疫逃逸有关。
如信达布局了两款B7H3 ADC，其中IBI3001是全球首款进入临床阶段的B7-H3/EGFR双抗ADC，经由临床验证的SYNtecanE®定点偶联平台开发而来，在多个实体瘤的体内外模型中都显示强效的肿瘤杀伤效果，且有高耐受性，治疗窗口高达40倍；百奥赛图布局了PTK7/B7H3双抗ADC，已经携手IDEAYA Biosciences；英诺湖布局了DLL3/B7H3...
作者: 有可交易性。 信达生物B7H3/EGFR ADC国内获准临床。 Payload为Exatecan,DAR值为4,偶联采用的是Lonza/Synaffxis的GlycoConnect技术。#biotech##Seeking#
普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发抗体药物偶联物产品(ADC 产品)。根据许可协议,普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币。此前,在2022年11月,翰森制药与普米斯就PM1080,达成在大中华区...