德琪医药的ATG-022作为靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC),在研发进度和差异化优势方面展现出独特的竞争力。结合临床数据及行业动态,其研发进展与竞品对比如下: 一、研发进度对比 ATG-022的研发阶段 当前进展:截至2025年5月,ATG-022的I/II期CLINCH研究已完成剂量扩展阶段,正在中国和澳大利亚推进II期临
ATG-022是一款被作用于CLDN18.2这一紧密连接蛋白的抗体偶联药物(ADC),而紧密连接蛋白属于一种细胞黏附分子。美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ATG-022两项孤儿药资格认定,分别用于治疗胃癌和。 来自正在开展的CLINCH研究的数据显示,ATG-022在不同CLDN18.2表达水平的胃癌患者中均显示出良好的临床疗效。目前在CLDN18.2...
对于低CLDN18.2表达(<IHC 2+)的患者,1例患者获得完全反应(CR),2例患者部分反应,ORR为30%,DCR为50%。其中,获得完全反应的患者反应持续时间超过14个月,显示出ATG-022的持久疗效。 专家观点 ATG-022的初步临床试验结果表明,其在CLDN18.2高表达和低表达的胃癌患者中均显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。这...
ATG-022是一款作用于紧密连接蛋白18.2（Claudin 18.2）的抗体偶联药物。紧密连接蛋白是在细胞间形成紧密连接的粘附分子，它可形成调节细胞渗透性的屏障。肿瘤细胞中的细胞极性变化可在细胞表面产生紧密连接蛋白表达。在胃癌、食道癌和胰腺癌在内的多种原发性肿瘤都常见Claudin 18.2的过度表达。在2022年美国癌症研究协...
$德琪医药-B(06996)$德琪ATG-022是一款被作用于CLDN18.2这一紧密连接蛋白的抗体偶联药物(ADC),而紧密连接蛋白属于一种细胞黏附分子。在正常情况下,细胞间的紧密连接蛋白会形成调节细胞渗透性的屏障。但在肿瘤中,细胞极性变化可导致紧密连接蛋白在细胞表面异常表达。CLDN18.2的过度表达常见于胃癌、食道癌、胆管癌、胰...
【1 月 22 日,德琪医药(6996.HK)公布 ATG-022 治疗晚期或转移性胃癌患者的最新数据】德琪医药于 2025 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上,公布正在中国和澳大利亚进行中的临床 I/I 期评估 ATG-022 治疗相关的最新数据。ATG-022 是作用于 CLDN18.2 紧密连接蛋白的抗体偶联药物,该蛋白属细胞黏附分子,且此药...
德琪医药-B：ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的I期临床试验申请在中国获批 2023年3月14日，德琪医药-B（06996.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（国家药监局）已批准ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的I期临床试验（CLINCH研究）。该研究的主要目的为评估ATG-022单药的安全性及耐受性，以确认ATG-022的生物...
德琪医药Claudin 18.2抗体偶联药物ATG-022临床数据积极，2例晚期胃癌患者达到缓解 来源：港股那点事 德琪医药即将在定于今日举行的2023年研发日大会上公布ATG-022（Claudin 18.2抗体偶联药物）的积极临床数据。I期临床研究的初步数据显示，两位晚期转移性胃癌患者已分别达到完全缓解（CR）和部分缓解（PR）。获得PR的...
1月 22 日,德琪医药于 ASCOGI2025 公布 ATG-022 治疗胃癌研究最新数据,该药获 FDA 两项孤儿药资格认定,疗效良好。 快讯正文 【1 月 22 日,德琪医药(6996.HK)在 2025 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上公布最新数据】德琪医药称,公司于 2025 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCOGI2025)上,公布了正...
2023年2月1日，德琪医药-B（06996.HK）宣布，ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的首次临床试验（CLINCH试验）的申请已获得悉尼Bellberry人类研究伦理委员会（「HREC」）批准，澳大利亚药品管理局（「TGA」）已于2023年1月30日确认了该项目的临床试验通知（「CTN」）。CLINCH试验目前已获准在澳大利亚开展，并将在...