ATG-022是一款作用于紧密连接蛋白18.2(Claudin 18.2)的抗体偶联药物。紧密连接蛋白是在细胞间形成紧密连接的粘附分子,它可形成调节细胞渗透性的屏障。肿瘤细胞中的细胞极性变化可在细胞表面产生紧密连接蛋白表达。在胃癌、食道癌和胰腺癌在内的多种原发性肿瘤都常见Claudin 18.2的过度表达。在2022年美国癌症研究协...
德琪医药即将在定于今日举行的2023年研发日大会上公布ATG-022(Claudin 18.2抗体偶联药物)的积极临床数据。I期临床研究的初步数据显示,两位晚期转移性胃癌患者已分别达到完全缓解(CR)和部分缓解(PR)。获得PR的患者来自低于预期有效剂量范围一级的第3剂量组(1.8mg/kg)。获得CR的患者来自第4剂量组(2.4 mg/...
ATG-022是一款由德琪医药自主研发的靶向作用于肿瘤相关抗原(TAA)Claudin 18.2的抗体偶联药物。该项I期临床试验旨在评估ATG-022单药用于治疗晚期或转移性实体瘤的安全性、药理特性和初步疗效。 有济医药拥有全面的ADC药物非临床评价研究平台,覆盖药代动力学、药效学、毒理学研究,同时配备专业的仪器设备和高水平的科研团队。
德琪医药-B:ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的I期临床试验申请在中国获批 2023年3月14日,德琪医药-B(06996.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的I期临床试验(CLINCH研究)。该研究的主要目的为评估ATG-022单药的安全性及耐受性,以确认ATG-022的生物...
据悉,ATG-022是一种靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物。Claudin为通常在细胞间紧密连接内表达以形成调节细胞渗透性的屏障的细胞黏附分子。在癌症中,Claudin 会因为细胞极性改变而在细胞表面表达。Claudin 18.2异构体在多种原发性恶性肿瘤(包括胃癌、食管癌及胰腺癌)中过度表达。临床前研究数据(包括在2022年美国癌症...
德琪医药-B:ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的I期CLINCH研究申请在中国获批 德琪医药-B3月14日公告,国家药监局已批准ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的I期临床试验(CLINCH研究)。该研究的主要目的为评估ATG-022单药的安全性及耐受性,以确认ATG-022的生物有效剂量、最大耐受剂量(MTD)和II期试验的使用剂量...
2023年2月1日,德琪医药-B(06996.HK)宣布,ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的首次临床试验(CLINCH试验)的申请已获得悉尼Bellberry人类研究伦理委员会(「HREC」)批准,澳大利亚药品管理局(「TGA」)已于2023年1月30日确认了该项目的临床试验通知(「CTN」)。CLINCH试验目前已获准在澳大利亚开展,并将在...
·ATG-022是一款由德琪医药自主研发和开发的靶向作用于肿瘤相关抗原(TAA)Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC)。 · I期CLINCH研究旨在评估ATG-022单药治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性、药理特性及初步疗效。此前,澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)已批准ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的I期临床试验...
格隆汇8月23日|2024上半年,德琪医药(6996.HK)在产品研发和商业化方面均取得了诸多里程碑式进展。分别靶向作用于Claudin 18.2, CD73, PD-L1/4-1BB和CD24的四个全球权益产品ATG-022、ATG-037、ATG-101和ATG-031的临床开发正按计划稳步推进。 其中,处于II期临床研究阶段的ATG-022不仅在Claudin 18.2中高度表达的...
格隆汇2月1日丨德琪医药-B(06996.HK)公告,公司董事会欣然宣布,ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的首次临床试验(CLINCH试验)的申请已获得悉尼Bellberry人类研究伦理委员会批准,澳大利亚药品管理局已于2023年1月30日确认了该项目的临床试验通知。CLINCH试验目前已获准在澳大利亚开展,并将在近期内启动。此为公司...