ASTME2500-07制药和⽣物制药制造系统和设备的技术要求、设计和确证标准 指南 这个标准出版的固定名称是E2500;名称后紧接的数字表⽰最初版本的年份或修订的情况。括号中的数字表⽰最近⼀次重新批准的年份。上标(ε)表⽰⾃从最近⼀次修订或重新批准以来，编辑修改情况。1. 范围 1.1本指南适⽤于制药和...
最新版本是ASTM E2500-20。 ASTM E2500-07(2012) 发布之时,引用了标准 ASTM E2363制药和生物制药工业中制药和生物制品制造相关的标准术语 ASTM E2500-07(2012)的历代版本如下: 2020年ASTM E2500-20制药和生物制药制造系统和设备的规范 设计和验证标准指南 2013年ASTM E2500-13制药和生物制药生产系统和设备的规...
这个标准出版的固定名称是E2500;名称后紧接的数字表示最初版本的年份,或修订的情况。 括号中的数字表示最近一次重新批准的年份。上标(ε)表示自从最近一次修订或重新批准以 来,编辑修改情况。 1.Scope范围 1.1Thisguideisapplicabletoallelementsofpharmaceuticalandbiopharmaceutical ...
确证的定义来源于美国材料与试验协会ASTM E2500-07《制药、生物制药生产系统和设备的规范、设计和确证标准指南》,该指南现行版本是ASTM E2500-13。 ASTM E2500 -13 《制药、生物制药生产系统和设备的规范、设计和确证标准指南》以风险和科学为基础的方法,对潜在可能影响产品质量和患者安全的生产系统和设备的规范,设计...
在中国标准分类中,astm e 2500涉及到制药、安全机械与设备综合、制药加工机械与设备、中国药典及成册药品标准、信息处理技术综合、消防综合。美国材料与试验协会,关于astm e 2500的标准ASTM E2500-07 制药学和生物制药学制造设备的规范、设计和认证用标准指南 ASTM STP 58-E-1964 ASTM STP 58-E-1964 ASTM E2500...
ASTM E1966-2007 ASTM 标准规范下载 下载积分: 2500 内容提示: Designation: E 1966 – 07An American National StandardStandard Test Method forFire-Resistive Joint Systems 1This standard is issued under the f i xed designation E 1966; the number immediately following the designation indicates the year...
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 图纸下载 › ASTM E2500-13中英版-20190201完成 12345678910 / 10 页下一页 返回列表 查看: 30672|回复: 205 [医药工程资料] ASTM E2500-13中英版-20190201完成 [复制链接] ...
这个标准出版的固定名称是E2500;名称后紧接的数字表示最初版本的年份或修订的情况。括号中的数字表示最近一次重新批准的年份。上标(ε)表示自从最近一次修订或重新批准以来,编辑修改情况。 1.范围 1.1本指南适用于制药和生物制药制造系统中对产品质量和患者安全有潜在影响的所有要素,包括:设施设备、公用支持系统、相关过...
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