APS03118是国内独立研发,拥有全球自主知识产权的第二代RET抑制剂,主要针对RET基因改变导致癌症患者,可以有效克服第一代选择性RET抑制剂引起的耐药,为更多癌症患者带来了新的希望。 项目介绍 一项在携带RET突变或融合的不可切除、局部晚期或...
临床前研究表明,APS03118是一种高效选择性RET抑制剂,对其他激酶和非激酶靶点几乎不具有抑制作用,与此同时APS03118在纳摩尔水平对各种RET融合和突变显示出强效抑制活性,包括导致第1代RET抑制剂耐药的守门员V804突变、溶剂前沿G810突变等。 在小鼠模型中APS03118具有剂量依赖性抗肿瘤活性,且耐受性良好,同时APS03118在小...
APS03118胶囊的规格:20mg、80mg;用法用量:口服空腹服用,给药剂量按照爬坡剂量分别给予40mg QD、40mg BID、80mg BID、120mg BID、160mg BID,从第二个剂量组开始C1D1只给一次药物,用于采集血样观察PK特征;用药时程:连续服药,每28天为一治疗周期,直至满足预定的停药标准。 入选标准 1、愿意并能够在任何研究程序...
APS03118是一种口服高选择性第二代RET抑制剂,主要针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤患者,以及对第一代选择性RET抑制剂产生耐药性的患者。2022年2月,APS03118已获得美国FDA授予的快速通道资格,用于对选择性RET抑制剂耐药的转移性RET融合阳性非小细胞肺...
RET突变或融合肺癌..APS03118是一种口服高选择性第二代RET抑制剂,主要针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤患者,以及对第一代选择性RET抑制剂产生耐药性
APS03118胶囊 适应症 携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤 试验中心 浙江、上海、天津 入选标准 1.愿意并能够在任何研究程序开始前提供书面知情同意书; 2.能够理解并同意遵守治疗方案,并参加所有研究访视; 3.18岁或以上的男性或女性患者; 4.经组织学或细胞学证实有携带致癌性RET突变或融合的不可切除、局...
在小鼠模型中APS03118具有剂量依赖性抗肿瘤活性,且耐受性良好。 本临床药物为RET抑制剂;携带致癌性RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者可参加;目前招募初治和经治的甲状腺癌、其他瘤种(如肺癌)要经RET抑制剂(塞普替尼、普拉替尼等)耐药后的;有可以通过根治性手术和/或放疗进行根治性治疗...
研究药物:APS03118胶囊(I期) 登记号:CTR20222441 试验类型:单臂试验 适应症:RET突变或融合实体瘤(一二三线) 申办方:北京志健金瑞生物医药科技有限公司 用药周期 APS03118胶囊的规格:20mg、80mg;用法用量:口服空腹服用,给药剂量按照爬坡剂量分别给予40mg QD, 40mg BID, 80mg BID,120mg BID,160mg BID, 从第二...
药物名称:APS03118胶囊 APS03118对RET激酶具有高度选择性,与目前已上市的第一代选择性RET抑制剂Selpercatinib和Pralsetinib及正处于临床研究的TPX-0046相比,APS03118在纳摩尔水平上显示出对各种RET融合和突变蛋白显著的抑制作用,尤其对导致选择性RET抑制剂耐药的守门员V804M/L/E和溶剂前沿G810R/S/C突变具有更强的...
试验状态进行中(招募中) 适应症携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤成人患者的治疗 药物名称APS03118胶囊 药物类型化药 申办单位北京志健金瑞生物医药科技有限公司 试验目的主要目的: 确定APS03118的最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D) 评价APS03118的安全性和耐受性 次要目的: 评价APS03118的药...