1.APG-115胶囊 APG-115是亚盛医药(6855.HK)自主研发的一种口服、高选择性的MDM2-p53抑制剂,对MDM2具有高度结合亲和力,通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。 目前,APG-115已经在体外和体内神经母细胞瘤模型中证明了单药治疗的抗肿瘤活性,该作用机制的明确为该药物治疗神经母细胞瘤的临床探索提供了良好...
1.APG-115胶囊 APG-115是亚盛医药(6855.HK)自主研发的一种口服、高选择性的MDM2-p53抑制剂,对MDM2具有高度结合亲和力,通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。 目前,APG-115已经在体外和体内神经母细胞瘤模型中证明了单药治疗的抗肿瘤活性,该作用机制的明确为该药物治疗神经母细胞瘤的临床探索提供了良好...
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APG-115胶囊是MDM2-p53抑制剂。 本试验的适应症是晚期实体瘤。 2.试验目的 主要目的:确定APG-115口服治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,包括剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)/II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:1)确定APG-115的药代动力学特征。2)评估APG-115体内的药效动力学作用。3)初步评估APG-115...
北京大学人民医院血液科正在开展项目名称为“APG-115 单药及联合阿扎胞苷或阿糖胞苷治疗成人复发或难治性急性髓性白血病及复发或进展高危/极高危骨髓增生异常综合征等血液肿瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学的Ib 期临床研究”。该...
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口服APG-115胶囊联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的安全性和有效性的Ib/II期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH5601号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海市东方医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许
中国药品注册数据库提供CXHL1600263APG-115胶囊的注册审评详情,包括APG-115胶囊的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXHL1600263注册审评时光轴等信息.
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