2021年7月13日我院肿瘤科主任周彩存教授启动了一项临床试验:一项评价AP-L1898(JS111)胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的剂量递增、剂量扩展和疗效拓展的I/II期临床研究,该研究为国内多中心临床试验。 AP-L1898为奥西替尼的结果类似物,靶向包括ex20ins等EGFR突...
36氪获悉，君实生物发布公告，近日，公司与微境生物医药科技(上海)有限公司(微境生物)共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《受理通知书》，EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊(项目代号“JS111”)的临床试验申请获得受理。
AP-L1898胶囊的优势:EGFR的致病性突变在非小细胞肺癌中扮演了重要角色。研究显示,这类基因突变可发生于Exon 18到21上,其中Exon18约占4%,Exon 19约占45%,Exon 20约占10%,Exon 21约占41%。可以看到Ex
2月24日，资本邦了解到，君实生物(688180.SH)发布公告，称参股公司苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊(项目代号“JS111”)的临床试验申请获得受理。企查查数据显示，苏州君境生物医药科技有限公司为君实生物与微境生物医药科技(上海)有限公司共同设...
我院正在开展“一项评价AP-L1898胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的剂量递增、剂量扩展和疗效拓展的I/II期临床研究”。本研究药物是由苏州君境生物医药科技有限公司研发。本研究已经...
2月24日,资本邦了解到,君实生物(688180.SH)发布公告,称参股公司苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊(项目代号“JS111”)的临床试验申请获得受理。 企查查数据显示,苏州君境生物医药科技有限公司为君实生物与微境生物医药科技(上海)有限公司共同设立...
近日(2月23日),君实生物发布公告表示,公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到了NMPA核发的《受理通知书》,其EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊(JS111)的临床试验申请获得受理。 https://mp.weixin.qq.com/s/FfCvJLOqZ0ReS0hv5XPByQmp.weixin.qq.com/s/FfCvJLO...
6月15日,根据Insight数据库显示,君实生物与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司研发的EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊(JS111)的临床试验正式启动(登记号:CTR20211347)。 来源:Insight数据库(网页链接) JS111是一种有效抑制EGFR(表皮生长因子受体)非常见突变(包括EGFR exon 20插入...
AP-L1898(项目代号“JS111”)是一种靶向非常见突变EGFR的小分子抑制剂,临床前研究中,AP-L1898不仅保持了抑制T790M等EGFR常见变异的活性和对野生型EGFR的选择性,同时对三代EGFR抑制剂不敏感的exon 20插入突变也有效。 CXHL2100122 | AP-L1898胶囊 | 审评时光轴 ...
君实生物(01877)发布公告,公司与微境生物医药科技(上海)有限公司共同投资的苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,EGFR非常见突变抑制剂AP-L1898胶囊(项目代号“JS111”)的临床试验申请获得批准。 公告称,JS111是一种有效抑制EGFR(表皮生长因子受体)非常见突变的靶向...