AK112下一步的研究剂量确定为20mg/kg。目前我国CDE授予AK112的3项突破性疗法认定分别是：1、依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，依沃西该适应症的III期临床研究已完成受试者入组；2、依沃西单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，依沃西该适应症的III期临床...
晚期EGFR/ALK阴性初治患者目前的标准治疗是抗PD-1/L1联合化疗,其中最优代表性的是非鳞癌的研究KN1894和鳞癌的研究KN4075-6,证实帕博利珠单抗联合化疗治疗非鳞癌和鳞癌的ORR分别为48.3%和62.6%,中位PFS分别为9.0个月和8.0个月,中...
AK112的OS结果,很可能会达到;但究竟是超过多少,还得等待最后数据。 2)在PD-L1≥50% NSCLC中,无论是腺癌、大细胞癌还是鳞状细胞癌,对于一线治疗的首选推荐中除了帕博利珠单抗单药,还有化疗+帕博利珠单抗组合;而在PD-L1≥1%-49%的患者中,仅首选推荐帕博利珠...
鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,依沃西单抗可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。 2024年3月,在第14届欧洲肺癌大会(ELCC)上,康方生物发布了AK112联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究的队列1(EGFR/ALK野生型)的更新数据。 这项II期试验由3个队列组成:队列1:AK1...
重磅！AK112治疗实体瘤研究结果出炉！疾病控制率达63.8%！4月25日，全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西（AK112/SMT112）联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式，在即将召开的...
4月25日,全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112/SMT112)联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式,在即将召开的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次发布。
近期，2024年ASCO年会在芝加哥以线上和线下相结合的形式展开。在本届ASCO年会上，康方生物依沃西联合化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床研究入选口头报告。肺癌在所有癌症中属于大病种，患者人数众多且患病人数增长显著。根据国家癌症中心最新发布的癌症报告...
HARMONi-3和AK112-306都是针对sq-nsclc对比PD-1+化疗的研究。基于HARMONi-2,如果依沃西在PFS上远优于K药,根据既往相关回顾性研究,依沃西的安全性数据,鳞癌的特点以及鳞癌的二线后治疗选择,综合以上因素,如果单药依沃西的PFS能够领先K药,则联合化疗的头对头大概率可以延续PFS的领先,如果单药PFS领先3-4个月甚至更...
此前,2022年11月14日,中国国家药品监督管理局药品评价中心已授予AK112联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC的突破性治疗指定(BTD)。这是国内目前唯一在PD-(L)1耐药的肺癌治疗领域获得突破性疗法认定的药物品种。
试验类型:对照试验(VS 帕博利珠单抗联合化疗) 适应症:转移性鳞状非小细胞肺癌(一线) 申办方:中山康方生物医药有限公司 用药周期 AK112注射液的规格:100mg/10ml/瓶;用法用量;PR2D,静脉滴注;用药时程:研究者判断不再有临床获益(研究者判断不再有临床获益,基于RECIST v1.1影像学评估和临床症状综合判断 、出现不可...