目前胃癌二期的标准治疗方案为化疗±雷莫芦单抗, mOS为9.6个月(RAINBOW研究)。与此对比,AK109-201试验刚在2024 ASCO会议上公布了临床结果:在PD1 经治患者中,AK104+AK109 (VEGFR2单抗) +化疗vs AK109 +化疗 的mOS 为12.9 月vs 8.9 月,12 月OS 率为57.1% VS 26.1%。这个临床试验虽
独立数据监察委员会(IDMC)建议基于期中分析结果提前提交卡度尼利该适应症的新药上市申请。 玫瑰AK104-302 研究是全球首个 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体联合化疗一线治疗胃癌的 III 期临床研究,主要研究终点为比较卡度尼利联合 XELOX 方案与安慰剂联合 XELOX 方案在意向治疗(ITT)人群的总生存期(OS)。 ITT 人群中,...
AK104-302研究显示卡度尼利单抗联合化疗在胃癌全人群获益,数据源于康方生物-港股公司研究报告-肺癌大适应症先发优势占位IO 2.0的未来已来-240708(31页).pdf。
消息面上,公司发布公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员会(IDMC)建议基于期中分...
研究简介 AK104 是一种人源化免疫球蛋白 G1(IgG1)双特异性抗体,具有可结晶片段(Fc)突变以消除 Fc 受体和补体介导的细胞毒效应。AK104 能够同时结合程序性细胞死亡受体-1(PD-1)和细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)并阻断 PD-1/程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)、PD-1/PD-L2、CTLA-4/B7.1 和 CTLA...