1. 一线胃癌PD-L1低表达(CPS<5) AK104-302研究结果(2024AACR)显示,AK104+化疗在CPS<5的亚组中mOS达到14.8个月,较化疗对照组的11.1个月延长了33.3% (HR=0.7)。而O药+化疗在CPS<5的亚组中,mOS仅为10.1个月(Checkmate-649)。临床数据证明PD1单抗在CPS<5的患者中基本无效。因此,这个适应症属于AK104能干,...
2023年11月,康方生物宣布卡度尼利单抗联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合 XELOX 一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的3期临床研究AK104-302在期中分析中达到主要研究终点:卡度尼利联合...
随着双特异性抗体、抗体偶联药物等新型药物的发展,目前治疗肿瘤的方法逐渐增多,将为肿瘤患者带来更多治疗选择。 基于Ib/II期出色的安全性和有效性结果的循证支撑,卡度尼利单抗(AK104)联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期关键性注册性试验(AK104-302)正在进行中,数据值得期待。 卡度尼利单抗是在PD-1...
2023年11月7日,康方生物(宣布,公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利(开坦尼®)(AK104)联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合 XELOX 作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究(AK104-3...
卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员会(IDMC)建议基于期中分析结果提前提交卡度尼利该新适应症上市申请(sNDA)。
本临床试验(AK104-302)是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,主要研究终点为总生存期(OS)。基于独立数据监察委员会(IDMC)期中分析,卡度尼利联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了患者的总生存期(OS),达到了预设的优效性标準,安全性与既往报道的卡度尼利相关临床研究结果一致,无新的安全性信号。相关研究结果将...
本临床试验(AK104-302)是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,主要研究终点为总生存期(OS)。基于独立数据监察委员会(IDMC)期中分析,卡度尼利联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了患者的总生存期(OS),达到了预设的优效性标準,安全性与既往报道的卡度尼利相关临床研究结果一致,无新的安全性信号。相关研究结果将...
康方生物(09926.HK)发布公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员会(IDMC)建议基于...
格隆汇11月7日丨康方生物(09926.HK)发布公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员...
康方生物(09926.HK)发布公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员会(IDMC)建议基于...