1. 一线胃癌PD-L1低表达(CPS<5) AK104-302研究结果(2024AACR)显示,AK104+化疗在CPS<5的亚组中mOS达到14.8个月,较化疗对照组的11.1个月延长了33.3% (HR=0.7)。而O药+化疗在CPS<5的亚组中,mOS仅为10.1个月(Checkmate-649)。临床数据证明PD1单抗在CPS<5的患者中基本无效。因此,这个适应症属于AK104能干,...
(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员会(IDMC)建议基于期中分析结果提前提交卡度尼利该新适应症上市申请(sNDA)。 期中分析结果显示...
期中分析结果显示,卡度尼利联合化疗延续了此前II期研究的各项疗效优势,全人群(无论PD-L1表达)长期生存获益突出: (1)卡度尼利联合化疗显著降低全人群的死亡风险,包括PD-L1CPS≥5人群和PD-L1CPS<5人群。 (2)卡度尼利联合化疗在PD-L1CPS<5人群的OS同样具有显著疗效,显示卡度尼利联合化疗在PD-L1低表达及阴性...
更多“AK104-302研究的主要终点是()”相关的问题 第1题 ALTER0302的主要研究终点是OS。() 点击查看答案 第2题 M77001的主要研究终点是() A.ORR B.OS C.PFS D.TTP 点击查看答案 第3题 CheckMate-066研究的主要终点是() A.PFS B.ORR C.OS
消息面上,公司发布公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员会(IDMC)建议基于期中分...
比较 AK104 联合 XELOX 与安慰剂联合 XELOX 在 PD-L1 CPS ≥5 人群和 ITT 人群的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR) 、至疾病缓解时间(TTR),由研究者根据 RECIST v1.1 评估。 比较 AK104 联合 XELOX 与安慰剂联合 XELOX 在 PD-L1 CPS ≥5 人群和 ITT 人群的...
AK104注射液的适应症是高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗。 此药物由康方药业有限公司/ 中山康方生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 1.评估AK104用于高复发风险肝细胞癌根治术或消融后辅助治疗的有效性。 次要目的 1.评估AK104用于高复发风险肝细胞癌根治术或消融后辅助治疗的有效性。 2...