在CPS≥5的亚组人群中,AK104-302试验的OS尽管还未达到,但是18个月的存活率达到51.2%,因此mOS估计在18个月以上。与此对比的是O药+化疗的mOS为15.5个月(Checkmate-649中国亚组)。信迪力单抗+化疗的mOS为19.2个月(Orient-16)。尽管不是头对头试验,但是AK104对OS的延长还是相对比较显著的。获批上市后,AK104也会...
AK104-302研究显示卡度尼利单抗联合化疗在胃癌全人群获益,数据源于康方生物-港股公司研究报告-肺癌大适应症先发优势占位IO 2.0的未来已来-240708(31页).pdf。
格隆汇11月7日丨康方生物(09926.HK)发布公告，公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员...
一项名为AK104-302的三期临床试验显示,#卡度尼利单抗# 联合化疗,与单纯化疗相比,可以显著提高晚期胃癌患者的总生存,达到了试验的主要终点。这一生存优势不受患者的PD-L1表达水平的影响,即使在PD-L1低表达的患者中,也有明显的效果。#胃癌# °卡度尼利单抗联合化疗显著提高晚期胃癌患者的......
本临床试验(AK104-302)是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,主要研究终点为总生存期(OS)。基于独立数据监察委员会(IDMC)期中分析,卡度尼利联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了患者的总生存期(OS),达到了预设的优效性标準,安全性与既往报道的卡度尼利相关临床研究结果一致,无新的安全性信号。相关研究结果将...
$康方生物(09926)$卡度尼利此次s NDA是基於COMPASSION -15 / AK104 -302 (NCT 05008783),一項隨機、雙盲、 多中心的III期臨床試驗,主要研究終點為總生存期(「OS」),PD -L1 CPS < 5人群佔 意向治療(「ITT」)人群比例約為49.8 %。該III期臨床數據已在2024美國癌症研究協 會(AACR)年會上發表。截至期中分...
消息面上,公司发布公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员会(IDMC)建议基于期中分...
一项比较AK104联合奥沙利铂和卡培他滨(XELOX)方案与安慰剂联合XELOX方案 作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性与 安全性的随机、双盲、多中心、III期研究(方案编号:AK104-302) 研究状态 :入组中试验药物 :AK104注射液...
本临床试验(AK104-302)是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，主要研究终点为总生存期(OS)。基于独立数据监察委员会(IDMC)期中分析，卡度尼利联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了患者的总生存期(OS)，达到了预设的优效性标準，安全性与既往报道的卡度尼利相关临床研究结果一致，无新的安全性信号。相关研究...