治疗宫颈癌方面,除了二线治疗,卡度尼利单抗一线治疗宫颈癌的临床试验AK104-303也已取得成功。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究,旨在评估卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转...
AK104-303 是全球第3个大三期研究,也是全球第1个使用双靶点免疫抗体的大三期研究。卡度尼利单抗联合含铂化疗加或不加贝伐珠单抗 对比 安慰剂联合含铂化疗加或不加贝伐珠单抗;该试验与Keynote-826的试验设计相似,同样设置了安慰剂盲法,也同样由研究者根据患者的病情决定用或不用贝伐珠单抗。 图5.AK104-303的试验...
PD-1/CTLA-4)双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验(AK104-303)在由独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析达到无进展生存期(PFS)主要研究终点，对于全人群患者获益显著。
AK104-303研究是全球首个针对全人群的双特异性抗体联合疗法III期临床研究,主要研究终点为独立中心影像评估(BICR)基于RECIST v1.1评估的PFS和OS。 试验结果与疗效研究 独立数据监查委员会(IDMC)对意向治疗(ITT)人群的期中分析显示,卡度尼利联合疗法显著延长了全人群患者的PFS和OS,均达到统计学显著改善,并满足预设的优...
格隆汇11月23日丨康方生物(09926.HK)发布公告,公司自主研发的全球首创开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验(AK104-303)在由独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析达到无进展生存期(PFS)主要研究终点,对于全人群患者...
2023年11月,康方生物在港交所公告称,卡度尼利单抗联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验(AK104-303)在由独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析达到无进展生存期(PFS)主要研究终点,对于全人群患者获益显著。
此次的新药上市申请获得受理主要是基于一项随机、双盲对照的Ⅲ期临床试验(AK104-303)。该研究主要评估了PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性。研究的主要终点为由盲法独立中央审查(BICR)根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期(PFS)和...
PD-1×CTLA-4双抗AK104 Combo chemo联合/不联合bev对比Placebo Combo chemo联合/不联合bev,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK104-303)取得PFS和OS双阳性结果。该结果作为LBA在IGCS 2024以Oral形式发布,同期荣登顶《THE LANCET》主刊,恭喜康方生物。
此次的新药上市申请获得受理主要是基于一项随机、双盲对照的Ⅲ期临床试验(AK104-303)。该研究主要评估了PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性。研究的主要终点为由盲法独立中央审查(BICR)根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期(PFS)和...
新药上市申请的受理是基于一项关键的Ⅲ期临床试验(AK104-303)的结果。这项研究为随机、双盲对照试验,旨在评估PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗与含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗,对比安慰剂加含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗,在一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌中的有效性和安全性。主要终点是无进展生存期(PFS)和总...