第三,在亚组方面,针对≥65岁高龄患者以及针对远端转移患者等难治性人群,卡度尼利联合疗法OS的HR比相关PD-1联合疗法更有优势。 所以,尽管AK104-303的具体数据暂未公布,但从此次发布的消息来看,Keynote-826 和 BEATcc 两个试验存在的不足、遗憾之处,AK104-303都全面胜出。 转载自医路真心...
翻了一下KN826研究的一些数据,人群基数上,AK104-303,PD-L1<1的人群,约26%,K药约11%,这里人群基数情况AK104研究就比K药差了很多,也就是取得阳性结果的难度大了很多。 目前K药在美国批了PD-L1 CPS≥1宫颈癌适应症,但是在国内是没有批。 KN826研究的一些结果:在PD-L1 CPS≥1患者(HR=0.60)、总体人群(HR=...
PD-1/CTLA-4)双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验(AK104-303)在由独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析达到无进展生存期(PFS)主要研究终点，对于全人群患者获益显著。
PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利(开坦尼®)联合含铂化疗及可能的贝伐珠单抗,与安慰剂联合相同治疗方案,在一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)中,期中分析达到了总生存期(OS)的主要研究终点。此前在2023年11月,该研究已实现无进展生存期(PFS)的主要研究终点。 2024年4月,国家药品...
治疗宫颈癌方面,除了二线治疗,卡度尼利单抗一线治疗宫颈癌的临床试验AK104-303也已取得成功。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究,旨在评估卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转...
新药上市申请的受理是基于一项关键的Ⅲ期临床试验(AK104-303)的结果。这项研究为随机、双盲对照试验,旨在评估PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗与含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗,对比安慰剂加含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗,在一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌中的有效性和安全性。主要终点是无进展生存期(PFS)和总...
临床数据 此次的新药上市申请获得受理主要是基于一项随机、双盲对照的Ⅲ期临床试验（AK104-303）。该研究主要评估了PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性。研究的主要终点为由盲法独立中央审查（BICR）根据RECIST v1.1标准评估的无进展...
此次的新药上市申请获得受理主要是基于一项随机、双盲对照的Ⅲ期临床试验(AK104-303)。该研究主要评估了PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性。研究的主要终点为由盲法独立中央审查(BICR)根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期(PFS)和...
此前RATIONALE-303研究二线治疗的mOS就已经达到17.2个月。以上数据都提示一线使用替雷利珠单抗相较于二线使用OS获益并不显著。RATIONALE-307更新结果显示，替雷利珠单抗联合白紫/卡铂组的mOS为23.3个月（对照组为19.4个月），HR 0.84（CI: 0.61, 1.14），OS置信区间上线已超过1 [8]。替雷利珠单抗联合紫杉...
离心管AK303-304-2 离心管AK305-306 离心管AK307-308 离心管AK309-311 病毒采样管(空管) 病毒采样管(套装) 病毒采样管(空管) 袋装滤芯吸头 留言反馈 提交 提醒x 您的浏览器版本过低或该浏览器不支持,可能导致网站不能正常运行 为了您能正常使用网站功能,建议使用一下浏览器: ...