此研究证明,卡度尼利单抗联合标准治疗在持续性、复发性或者转移性宫颈癌的一线治疗中,无论患者的PD-L1表达水平如何,都具有良好的抗肿瘤活性,并且显示出较高的耐受性和安全性。这研究结果也再次验证了此前在SGO大会上公布的201研究结果。 201研究是一项评估卡度尼利单抗单药用于复发/转移性宫颈癌的二、三线治疗的...
现正在开展一项“抗 PD‐1 和 CTLA‐4 双特异性抗体 AK104 治疗晚期实体瘤及联合奥沙利铂和卡培他滨一线治疗不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、开放性、Ib/II 期临床研究”。本研究已获得国家食品药品...
临床数据 在这项COMPASSION-03（AK104-201）研究中，主要评估了卡度尼利单抗单药治疗晚期实体瘤和联合化疗治疗晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的疗效与安全性。在Ib期，主要终点是卡度尼利单抗的安全性；次要终点是卡度尼利单抗的抗肿瘤活性【客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续...
2023年10月12日,康方生物官网宣布,由北京大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授和复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队联合完成的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗(代号:AK104)治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ib/II期临床研究(C...
AK104-201: A phase Ib/II, multicenter, open-label study of AK104, a PD-1/CTLA- 4 bispecific antibody, combined with chemotherapy (chemo) as first-line therapy for advanced gastric (G) or gastroesophageal junction (GEJ) cancer Jiafu Ji1, Lin Shen1, Ziyu Li1, Xiangyu Gao1, Ke Ji1,...
2023年10月12日,康方生物官网宣布,由北京大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授和复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队联合完成的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗(代号:AK104)治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ib/II期临床研究(COMPASSION-03/AK104-201)成果发表于10月2日的《柳叶刀·肿瘤学》。
而在CPS≥1的人群中,因为亚组数据未公布,难以和K药进行比较,但是从已经公布的二线数据(AK104-201)中可以发现AK104在二线治疗上ORR和OS都显著优于K药,而在一线II数据中(AK104-210)AK104+化疗的ORR也高于K药+化疗。虽然PFS和OS数据未成熟,但是可以推测AK104在一线宫颈癌CPS≥1的患者人群中也优于K药的概率较大...
AK104-201研究是一项评价AK104治疗晚期实体瘤(包括既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者)或不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、开放性、Ib/II期临床研究。其中队列A共入组111例接受6mg/kg每2周1次本品单药治疗的复发或转移性宫颈癌患者,中位给药时间为98天(范围:14...
2023年10月12日,康方生物官网宣布,由北京大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授和复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队联合完成的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗(代号:AK104)治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ib/II期临床研究(COMPASSION-03/AK104-201)成果发表于10月2日的《柳叶刀·肿瘤学》。
AK104-201研究中宫颈癌患者发生率≥5%的不良反应* 注意事项及处理措施 免疫相关性不良反应 1.免疫相关性肺炎:应监测患者是否有肺炎症状和体征,及影像学异常改变(例如,局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润、呼吸困难和缺氧)。必要时停药。 2.免疫相关性胃肠道毒性:腹泻及结肠炎,免疫相关性胃炎。应监测患者是否有胃炎、腹...