本项研究可能帮助 AK102 注射液获得在高胆固醇血症人群中多次给药的疗效、安全性和耐受性,以帮助其在中国上市,并最终用于临床治疗,因此本研究具有一定的社会贡献价值。本研究试验药物 AK102 注射液目前仍未用于高胆固醇血症患者,不能保证您肯定能...
康方生物(09926.HK)：国家药监局已正式受理伊努西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体，AK102)新药上市申请 格隆汇6月2日丨康方生物(09926.HK)发布公告，国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理由公司子公司康融东方(广东)医药有限公司(“康融东方”)开发的伊努西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体，研发代号：AK102)的...
康方生物旗下子公司康融东方开发的PCSK9单抗伊努西单抗注射液(AK102)的上市申请获NMPA受理,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。在关键Ⅲ期临床中,AK102(450mg Q4W和150mg Q2W)组患者12周治疗后LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平较基线分别降低64.90%和66.21%;...
药物临床试验信息公示:CTR20190533|AK102注射液 适应症:纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 试验专业题目:AK102治疗纯合子家族性高胆固醇血症的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究
1 中文通用名:AK102注射液英文通用名:NA 商品名称:NA 剂型:注射液规格:100mg/1ml/瓶用法用量:按照方案规定给药用药时程:按照方案规定给药 对照药 序号 名称 用法 1 中文通用名:AK102安慰剂注射液英文通用名:NA 商品名称:NA 剂型:注射液规格:100mg/1ml/瓶用法用量:按照方案给药。主要成分:4.2mM组氨酸、10....
中国临床试验数据库提供AK102治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的Ⅲ期研究的登记号CTR20212466,药物名称AK102注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多AK102治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的Ⅲ期研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据
药物临床试验信息公示:CTR20191935|AK102注射液 适应症:杂合子家族性高胆固醇血症 试验专业题目:AK102治疗杂合子家族性高胆固醇血症的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究
中国临床试验数据库提供AK102治疗高胆固醇血症患者II期临床研究的登记号CTR20200119,药物名称AK102注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多AK102治疗高胆固醇血症患者II期临床研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
CXSS2300043 伊努西单抗注射液 治疗用生物制品1 新药 2023-06-02 康融东方(广东)医药有限公司 上市申请 查看 查看 CXSS2300042 伊努西单抗注射液 治疗用生物制品1 新药 2023-06-02 康融东方(广东)医药有限公司 上市申请 查看 查看 CXSB2200003 AK102注射液 治疗用生物制品1 补充申请 2022-01-14 康融东方(广东...
1、只要男生,通过率高,大量要人,无烟检,有胸片 B超 2、回访 9 次, 每次回访发 50 元共 500 元。 3、体检安排住宿、体检采血补贴 50 元 【自主报名】自助报名成功出组+100元 【药物名称】AK102 注射液一次 【营养补贴】 7500元+500依从性 【时间安排】 ...