德琪医药PD-L1/4-1BB双抗注射用ATG-101获批临床 近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,德琪医药申报的注射用ATG-101已获批临床,拟定适应症为晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。公开资料显示,ATG-101是德琪医药研发的PD-L1/4-1BB双特异抗体,此前已分别在澳大利亚和美国获批开展1...
注射用ATG-101的适应症是晚期/转移性实体瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由德琪(杭州)生物有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价ATG-101的安全性和耐受性,确定ATG-101 的最大耐受剂量和II期推荐剂量,评价ATG-101的初步抗肿瘤活性。 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 基本信息 公示的试验信...
12月28日,根据CDE官网,德琪生物1类新药注射用ATG-101申报临床(受理号:CXSL2101517)。 来源:CDE官网 ATG-101是德琪医药研发团队开发进入临床,并且具有全球权益的一款创新药, ATG-101作为一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合,同时条件性激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫...
项目名称:一项ATG-101在中国晚期/转移性实体瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床试验 疾病:实体瘤和淋巴瘤 实验分期:I期 项目用药:注射用ATG-101 适应症:晚期/转移性实体瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 详细入排条件 1.在进行任何研究特定程序、采样和分析之前,知晓并自愿签署书面知情同意书(ICF)并签署...
2021年12月28日,德琪医药PD-L1/4-1BB双抗ATG-101注射液的临床试验申请获得NMPA受理,用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤,该产品为德琪医药首款双抗新药。此前,ATG-101于2021年8月获得澳大利亚HREC批准临床,并于2021年10月获得美国FDA批准临床。首例患者已在澳大利亚完成给药。
【实体瘤、淋巴瘤】德琪医药PD-L1/4-1BB双抗注射用ATG-101获批临床 近日,CDE官网公示,德琪医药申报的注射用ATG-101已获批临床,拟定适应症为晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤。(CDE) 【实体瘤】百奥泰注射用BAT8006获批临床 9日,...
【实体瘤、淋巴瘤】德琪医药PD-L1/4-1BB双抗注射用ATG-101获批临床 近日,CDE官网公示,德琪医药申报的注射用ATG-101已获批临床,拟定适应症为晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤。(CDE) 【实体瘤】百奥泰注射用BAT8006获批临床 9日,百奥泰发布公告称,其注射用BAT8006获得临床试验批准通知书。BAT8006是百...