ATG-101是一款双克隆抗体创新药。 ATG-101作为一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合,同时条件性激活4-1BB共刺激信号,从而激活抗肿瘤免疫效应细胞,在增强药效的同时,增强安全性。 该项临床研究以上海市东方医院为牵头单位,计划在国内4...
香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，在澳大利亚进行的ATG-101用于治疗转移性/晚期实体瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期首次人体试验（PROBE研究）已经完成首例患者给药。
注射用ATG-101的适应症是晚期/转移性实体瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由德琪(杭州)生物有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价ATG-101的安全性和耐受性,确定ATG-101 的最大耐受剂量和II期推荐剂量,评价ATG-101的初步抗肿瘤活性。 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 基本信息 公示的试验信...
ATG-101（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获美国FDA孤儿药资格认定 2022年9月18日，ATG-101（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。ATG-101是首个获批用于治疗胰腺癌的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体。该抗体可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时条件性激活4-1BB共刺激信号...
格隆汇11月17日|德琪医药即将在定于今日举行的2023年研发日大会上公布ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)的积极临床数据。 I期PROBE研究的初步数据显示,已有1例转移性结肠腺癌患者(微卫星状态稳定[MSS];肝转移;既往接受过三种疗法)达到部分缓解(PR)并在继续缓解中。此外,2例分别接受了18和17个周期(Q3W)ATG-10...
【德琪医药公布PD-L1/4-1BB双抗ATG-101临床数据,取得积极进展】德琪医药今日在2023年研发日大会上公布了ATG-101的初步临床数据。据介绍,该抗体已在中国大陆、澳大利亚和美国展开了I期临床研究。初步数据显示,已有1例转移性结肠腺癌患者达到了部分缓解(PR),并且目前仍在继续缓解中。此外,2例患者分别接受了18和17个...
3月20日,德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港交易所股票代码:6996.HK)宣布,PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101的临床前研究论文获Cancer Research发表,题目为“ATG-101 is a tetravalent PD-L1×4-1BB bispecific antibody that stimulates anti-tumor immunity through PD-L1 blockade and PD-L1-directed 4...
9月19日,张江创新药企业德琪医药宣布,首个其自主开发的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定,用于治疗胰腺癌。 德琪医药专注于血液及实体肿瘤领域的同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化,致力于通过提供突破性疗法,改善全球患者生活质量。
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,德琪医药申报的注射用ATG-101已获批临床,拟定适应症为晚期/转移性实性瘤和成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。公开资料显示,ATG-101是德琪医药研发的PD-L1/4-1BB双特异抗体,此前已分别在澳大利亚和美国获批开展1期临床试验。
(医药健闻2022年3月10日讯)致力于研发、生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-101用于治疗晚期或转移性实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期临床试验(PROBE-CN)申请。 ATG-101作为一款新型PD...