2025年3月,瞿介明教授在以感染性疾病为主要方向的国际顶尖学术杂志《Journal of infection》【IF 14.3,Q1】在线发表题名为“Oral ADC189 for Adults and Adolescents with Uncomplicated Influenza.”——口服ADC189片用于治疗成人及青少年的无...
ADC189是抗流感1类新药,与罗氏玛巴洛沙韦作用机制相同,是一种抗流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂,通过抑制流感病毒中的CAP帽状—依赖型核酸内切酶(CEN),可直接抑制病毒的复制,对抗甲型流感和乙型流感相较于玛巴洛沙韦,ADC189具有口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势,显示出"best-in-class"的特征。与奥司...
ADC189是一种新型小分子抗流感药物,直接与其活性代谢物结合到PA亚单位的二价金属离子上,从而抑制核酸内切酶活性并阻止病毒RNA转录。体外研究表明,ADC189对各种流感病毒(包括人流感A、禽流感和奥司他韦耐药株)具有高效性。 研究方法 研究分为Ⅱ期临床试验和Ⅲ期试验。Ⅱ期临床试验旨在探索ADC189的有效剂量,患者按 2:...
试验名称 一项评价ADC189片/颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照研究。 试验药物 ADC189是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶,从而阻断...
临床前研究显示，ADC189具有无中枢神经系统副作用、口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等优势。相比奥司他韦需要连服5天，ADC189全程口服剂量仅为“一粒”，并可在24小时内阻止流感病毒复制，未来有望为广大患者（包括儿童患者）带来极大便利。目前，ADC189治疗流感Ⅲ期临床试验正顺利推进中。采写：南都记者 王道斌 ...
3月17日,业界传来消息,安帝康生物宣布其自主研发的1类新药 玛氘诺沙韦片 (代号:ADC189)的上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理, 用于成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗 。集采客观上加快了中国创新药的步伐。
2024年4月29日,$先声药业(02096)$与安帝康生物宣布,双方合作的抗流感创新药玛氘诺沙韦片(ADC189)III期临床试验达到主要研究终点,显示出显著的有效性和安全性。玛氘诺沙韦片用于治疗成人及青少年甲型、乙型流感,全程口服剂量仅为“一粒”,并可在24小时内阻止流感病毒复制。
ADC189是安谛康自主研发的一款具有新一代作用机制的抗流感新药，可抑制流感病毒中帽状（cap)依赖性核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击，具有显著的抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和极佳的安全性。ADC189 I期临床数据显示，单剂量口服一次，目标剂量下受试...
近日，安谛康自主研发的 “儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的临床试验申请（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。ADC189颗粒拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗。上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为安谛康的合作伙伴，为ADC189提供了的制剂研究服务...
36氪获悉，10月19日，嘉兴安谛康生物自主研发的抗流感1类新药ADC189片IIb/III期临床研究者会议在上海召开。据介绍，安谛康生物计划在中国针对成人无并发症的急性流行性感冒的患者开展安全性及有效性的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIb/III期临床研究。本次会议的召开标志着ADC189的临床开发全面进入IIb/III期临床...