【免费临床】流行性感冒新药临床试验:ADC189片 ADC189是一种抗流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂,通过抑制流感病毒中的CAP帽状-依赖型核酸内切酶(CEN),ADC189可直接抑制流感病毒的复制,对抗甲型流感和乙型流感病毒。 临床前研究显示,ADC189具有无中枢神经系统副作用、口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等优势。与奥司...
ADC189是抗流感1类新药,与罗氏玛巴洛沙韦作用机制相同,是一种抗流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂,通过抑制流感病毒中的CAP帽状—依赖型核酸内切酶(CEN),可直接抑制病毒的复制,对抗甲型流感和乙型流感相较于玛巴洛沙韦,ADC189具有口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势,显示出"best-in-class"的特征。与奥司...
2025年3月,瞿介明教授在以感染性疾病为主要方向的国际顶尖学术杂志《Journal of infection》【IF 14.3,Q1】在线发表题名为“Oral ADC189 for Adults and Adolescents with Uncomplicated Influenza.”——口服ADC189片用于治疗成人及青少年的无...
关于试验 现在正在进行一项“ADC189片治疗成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性研究",本研究已经得到NMPA批准(批件号为2021LP01394)和各医院伦理委员会的批准; 本项研究在北京、上海、广东、江苏、浙江、河南、河北、湖南、湖北、山东...
3月17日,业界传来消息,安帝康生物宣布其自主研发的1类新药 玛氘诺沙韦片 (代号:ADC189)的上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理, 用于成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗 。集采客观上加快了中国创新药的步伐。
ADC189片的规格:15mg;用法用量:口服,高剂量组:3片ADC189;低剂量组:1片ADC189片+2片模拟剂;用药时程:单次给药。不用住院,8次访视(周期最长22天)。 入选标准 1、年龄在18周岁～65周岁(包含临界值),男女不限。 2、经以下标准确诊为流行性感冒病毒感染:咽拭子或鼻拭子经流行性感冒快速抗原检测(RAT)...
2024年4月29日,$先声药业(02096)$与安帝康生物宣布,双方合作的抗流感创新药玛氘诺沙韦片(ADC189)III期临床试验达到主要研究终点,显示出显著的有效性和安全性。玛氘诺沙韦片用于治疗成人及青少年甲型、乙型流感,全程口服剂量仅为“一粒”,并可在24小时内阻止流感病毒复制。
1类新药「玛氘诺沙韦片」申报上市】2025年3月17日,安帝康生物宣布其自主研发的1类新药玛氘诺沙韦片(代号:ADC189)的上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,用于成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗。玛氘诺沙韦片是一款抗流感新药,已经在3期临床中确证了对成人和青少年甲流、乙流治疗的...
10月10日,先声药业发布公告称,已与嘉兴安谛康生物科技有限公司就抗流感创新药ADC189订立合作协议。根据协议条款,先声药业将获得该产品流行性感冒适应症在中国的独家商业化权益。 先声药业表示,本次合作将进一步提升在抗感染领域的产品布局,体现抗感染领域商业化协同效应。在抗感染领域,先声药业已上市包括首款国产3CL抗...
蚌埠大项目15000元(其中5000元为依从性奖励,由招募公司发放)共入组16人..全国联网 无烟检,有腹部B超,胸片检查 报名蚌埠8000和5600项目不接受改报这个项目 药名:ADC189片 体检时间:暂定7月22-24号 入组时间: 第一周期:7月25号入7月31号出(8月2号,5号,9号到院回访) ...