近年来，乳腺癌的医学研究取得了重大突破，其中最为重要的就是DS-8201这款药物的诞生。DS-8201也被称为德喜曲妥珠单抗，是一种HER2抗体+德卢替康（一种伊立替康类化疗药）的抗体偶联药物，简称ADC药物。这种药物的出现，意味着乳腺癌治疗进入了一个新的阶段。那么，为何ADC药物DS-8201如此“神”呢？首先，让我们...
【阿斯利康“乳腺癌ADC神药”DS-8201进入新版医保目录】财联社11月28日电，记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，阿斯利康负责谈判的“乳腺癌神药”DS8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。此前，该药物在2023年进入形式审查名单后，未能进入2023年医保目录。(财联社记者 卢阿峰 何凡)
但ADC不是那么容易就好做的。2011年，Seagen研发的ADC产品Adcetris获批，适应症为霍奇金淋巴瘤；2013年罗氏的ADC药物恩美曲妥珠单抗获批上市。那时候第一三共的ADC还在实验室里。2015年，第一三共第一款ADC药物“DS-8201”在临床1期实验中表现出不错的结果，公司逐步把重心转移到ADC上。据悉，DS-8201中的“82”的...
特别值得一提的是,在研究过程中,研究人员发现这款ADC药物DS-8201对于亚洲人体质表现出了更好的适应性。 之所以能够获得如此满意的疗效,与ADC药物DS-8201优秀的药物结构有着密切的关系。作为ADC药物的一种,DS-8201通过连接体,将抗HER2的IgG1单抗与拓扑异构酶I型抑制剂Dxd连接在一起,其中拥有强大灭杀能力的拓扑异构...
从靶点和适应症布局上看，目前最接近获批的SHR-A1811是一款可以对标阿斯利康/第一三共的HER2 ADC德曲妥珠单抗（英文商品名：Enhertu；中文商品名：优赫得；代号：DS-8201）的产品。从适应症的布局来看，恒瑞医药SHR-A1811与Enhertu的相似度颇高。目前，SHR-A1811已获批开展多项临床研究，其中乳腺癌、胃癌或胃食管...
2023年2月24日,NMPA(国家药品监管局)宣布,由阿斯利康和第一三共联合开发的ADC药物DS-8201 (英文商品名Enhertu、中文商品名优赫得)已获得上市许可,获批适应症为HER2阳性乳腺癌。 DS-8201获批历程 2019年12月20日,DS-8201在美国获批,...
DS8201（Enhertu）是一种新一代ADC药物，DS8201（Enhertu）通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。与通常的化疗相比DS8201（Enhertu）可减少细胞毒制剂的全身暴露。综合多项临床试验数据...
00:00/00:00 阿斯利康“乳腺癌ADC神药”DS-8201进入新版医保目录 金融界发布于:北京市2024.11.28 11:33 +1 首赞
DS8201已获批适应症 Trastuzumab Deruxtecan(Enhertu®:Daiichi Sankyo/AstraZeneca)目前DS-8201获批了两项适应症。 第一项适应症为至少接受过两种及以上治疗得Her2阳性不可切除或转移乳腺癌患者,此获批是基于一项多中心、单臂II期DESTINY-Breast01研究,接受DS-8201 5.4mg/kg治疗得184例患者中,中位治疗线数为6线...
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