具体数据为:治疗12周后,ABBV-951治疗组“OFF”时间减少了2.75小时,而口服LD/CD治疗组减少0.96小时(p=0.0054)。 安全性方面,该研究中,ABBV-951组报告的大多数不良事件(AE)为非严重和轻中度。严重不良事件的发生率,在ABBV-951组和口服LD/CD组分别为8%和6%。口服LD/CD组有一名患者因治疗期不良事件(TEAE)导致死...
治疗12周后,ABBV-951组“关闭”时间降低了2.75小时,而口服药物组降低了0.96小时。 ABBV-951的全身性不良事件通常与左旋多巴/卡比多巴药物的公认安全性一致,未出现新的不良事件。 该项试验详细的数据将在未来的医学会议上公布,或提交至同行评审的期刊上发表。 随着治疗...
此外,ABBV-951组在运动功能、生活质量、病情严重度等方面也有更好的改善。在安全性方面,ABBV-951组的不良事件发生率为87.4%,安慰剂组为80.2%,主要不良事件包括注射部位反应、恶心、头痛、失眠等,大多数为轻至中度,无致命性事件发生。 总之,这项试验表明,ABBV-951治疗晚期帕金森患者的疗效要优于口服左旋多巴/卡比...
ABBV-951是一种研究性疗法,还没有被批准使用。ABBV-951的安全性和有效性也尚未得到监管部门的评估。但相信不久之后,ABBV-951会成为治疗帕金森的一把“利器”。 参考资料: https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-announces-abbv-951-foslevodopafoscarbidopa-showed-improvement-in-controlling-motor-fl...
ABBV-951复方中的两种成分foslevodopa/foscarbidopa分别是左旋多巴和卡比多巴的前药。它们具有很高的水溶性,可以通过一个连接到皮下的泵持续24小时皮下输注给药,从而使体内的左旋多巴和卡比多巴浓度在24h内保持稳定(如图蓝线),改善晚期帕金森病患者...
ABBV-951复方中的两种成分foslevodopa/foscarbidopa分别是左旋多巴和卡比多巴的前药。它们具有很高的水溶性,可以通过一个连接到皮下的泵持续24小时皮下输注给药,从而使体内的左旋多巴和卡比多巴浓度在24h内保持稳定(如图蓝线),改善晚期帕金森病患者的药效波动。用一个创新药械合一的 药物递送系统 解决了临床未满...
美国FDA受理ABBV-951(foscarbidopa/foslevodopa)的新药申请,治疗晚期帕金森病(PD)患者的运动症状波动(MF)。ABBV-951是一种左旋多巴前药和卡比多巴前药的溶液,持续皮下给药。 数据显示,与口服速释卡比多巴/左旋多巴(levodopa/carbidopa,CD/LD)相比,接受ABBV-951治疗的患者,无令人烦恼的运动障碍(不自主运动)的“...
ABBV-951旨在提供同类首个24小时持续皮下递送CD/LD的治疗方法。与口服CD/LD相比,可改善晚期PD患者的运动症状波动。 艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)ABBV-951(foscarbidopa/foslevodopa)的新药申请(NDA),该药是一种左旋多巴前药(foslevodopa)和卡比多巴前药(foscarbidopa)的溶液,通过持续...
ABBV-951在控制运动波动方面,显著优于口服左旋多巴/卡比多巴:“ON”时间显著增加,“OFF”时间显著减少。 2021年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日公布了头对头优势比较3期M15-736研究(NCT04380142)的阳性数据。这是一项随机、双盲、双模拟、阳性药物对照研究,在晚期帕金森病(PD)患者中开展,这些患...
5月21日,艾伯维(AbbVie)公司宣布,已经向美国FDA递交其在研疗法ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)的新药申请(NDA),用于治疗晚期帕金森病患者的运动症状波动。 帕金森病(Parkinson’s disease,PD)是一种神经退行性的运动障碍类疾病,因可以产生神经递质多巴胺的脑细胞逐渐丧失引起,病情一般会随着年龄的增加而加重。其临...