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2024年12月25日，芳拓生物传来喜讯，其自研的AAV基因治疗产品FT-003注射液在糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）治疗领域取得了新的突破。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准FT-003直接进入II期临床研究。值得一提的是，此前在2024年11月，FT-003已获FDA许可，启动新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）...
AAV载体基因治疗产品是由DNA、蛋白质和相应辅料组成的复杂混合物,其产品自身或产品相关杂质本就存在异质性。 产品异质性是指AAV产品中存在与目标分子在活性、效力和安全性方面性质相当的产品变异体,可能包括翻译后修饰的衣壳、不同的衣壳蛋白化学计量比、包装不完整的病毒。这些产品变异体可能被当作产品变异体,也可能会...
产品参数 推荐产品 永生化细胞株 QKGEN® 细菌16S rDNA V3-V4区域文库构建试剂盒(for Illumina) ORF 蛋白表达载体库 QKGEN®Unique Dual Index Barcodes(双端标签特异性接头UDI) 细胞系 QKGEN® 2X SYBR qPCR Master mix 腺病毒相关病毒(AAV)产品 NEXTflex-96™ DNA Barcodes QKGEN®HIFI 高保真聚合...
可见,大部分HEK293生产体系生产的已上市AAV基因治疗产品选择了145bp的wtAAV2 ITR,说明145bp的wtAAV2 ITR在CMC开发及监管机构上市审评过程中得到了充分论证,可以确保药品安全、有效和质量可控。 派真生物的“派载体”平台采用野生型AAV2 ITR (145bp),以更好地支持客户项目的CMC开发及未来BLA申报上市。同时,我们...
一、 AAV 载体概述 腺相关病毒(AAV)是一种无包膜的单链 DNA 病毒,是细小病毒家族的一员,通常需要腺病毒、疱疹病毒等辅助病毒的帮助,才能进行自我复制。在没有辅助病毒的情况下, AAV 可在哺乳动物细胞中长期潜伏。现阶段已发现的 AAV 有 12 种的血清型(AAV1 至AAV12)和 130 多种突变型[1] 。不同 AAV ...
(1) 重组 AAV 虽无致病性，但操作者在实验中仍需保持高度警惕，请在 BSL2 生物安全柜中操作病毒粒子；(2) 操作病毒和转染细胞时，请务必穿着实验服，佩戴口罩和手套；(3) 请小心操作，避免产生气雾或飞溅。被病毒污染的工作台请立即用 70% 乙醇加 1% SDS 溶液擦拭干净。接触病毒的枪头、离心管、培养板、...
瑞清生物免费代测人腺相关病毒(AAV)检测试剂盒 更新时间:2024年07月07日 数智集采,工业好物狂欢趴!填写信息即可参与抽奖哦! 价格 ￥1750.00 ￥1100.00 ￥800.00 起订量 1盒起批 2盒起批 5盒起批 货源所属商家已经过真实性核验 服务 品质保障 · 资金安全 · 售后无忧 正品保障 24小时发货 破损包...
RRG-OTOF是一种基于腺相关病毒 (AAV) 双载体的基因疗法,通过将编码otoferlin的基因传递到耳蜗的内毛细胞来治疗OTOF介导听力损失患者。耳蜗内一次性给药 RRG-OTOF,AAV双载体进入到相同的细胞可长期持续表达完整的功能性otoferlin蛋白,以使听觉功能恢复。 【关于ODD和RPDD】 为了激励罕见病/儿科罕见病新疗法的开发,由...
AAV基因治疗产品质控挑战与解决方案 随着生物医学领域的不断进步,基因治疗正逐渐成为治疗遗传性疾病、癌症以及其他难治性疾病的重要手段之一。腺相关病毒(Adeno-Associated Virus, AAV)作为基因治疗中最常用的载体之一,因其高效、低免疫原性和长表达期等优点,在基因治疗领域中占据着举足轻重的地位。然而,从实验室的研发...