2024年12月25日，芳拓生物传来喜讯，其自研的AAV基因治疗产品FT-003注射液在糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）治疗领域取得了新的突破。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准FT-003直接进入II期临床研究。值得一提的是，此前在2024年11月，FT-003已获FDA许可，启动新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）...
ITRs(反向末端重复序列)是生产rAAV载体所需的唯一顺式作用元件,它们位于AAV基因组的两侧,是AAV基因组自我复制的起点以及触发病毒包装的信号,在病毒的复制和包装过程中起关键作用。ITR区域的完整性对重组腺相关病毒(rAAV)的生产以及活性至关重要,缺失、突变的ITR可能导致AAV病毒产量及活性降低。本文从ITR序列结构,其...
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腺相关病毒(Adeno-Associated Viral Vector, AAV)属于微小病毒科,是一种无包膜的单链线装DNA病毒。 产品描述 AAV技术服务 吉玛基因科研团队现已经推出腺相关病毒(AAV)包装技术服务。专业的科研团队,一流的技术服务,欢迎来电咨询。 产品简介 腺相关病毒(Adeno-Associated Viral Vector, AAV)属于微小病毒科,是一种无包...
怎么检测AAV病毒产品的纯度？AAV 衣壳蛋白含有 3 种亚基 VP1（82kDa）、VP2（72kDa）、VP3（62kDa）， 且 所 占 比 例 为 VP1：VP2：VP3=1:1:10。 采用银染法进行 AAV 纯度鉴 别是一种经济、实用、简单、直观的方法，不仅可以用来鉴别 rAAV，也可以通过衣壳蛋白 VP1、 VP2、VP3 的 3 条蛋白染色...
AAV载体基因治疗产品是由DNA、蛋白质和相应辅料组成的复杂混合物,其产品自身或产品相关杂质本就存在异质性。 产品异质性是指AAV产品中存在与目标分子在活性、效力和安全性方面性质相当的产品变异体,可能包括翻译后修饰的衣壳、不同的衣壳蛋白化学计量比、包装不完整的病毒。这些产品变异体可能被当作产品变异体,也可能会...
AAV基因治疗产品质控挑战与解决方案 随着生物医学领域的不断进步,基因治疗正逐渐成为治疗遗传性疾病、癌症以及其他难治性疾病的重要手段之一。腺相关病毒(Adeno-Associated Virus, AAV)作为基因治疗中最常用的载体之一,因其高效、低免疫原性和长表达期等优点,在基因治疗领域中占据着举足轻重的地位。然而,从实验室的研发...
一、 AAV 载体概述 腺相关病毒(AAV)是一种无包膜的单链 DNA 病毒,是细小病毒家族的一员,通常需要腺病毒、疱疹病毒等辅助病毒的帮助,才能进行自我复制。在没有辅助病毒的情况下, AAV 可在哺乳动物细胞中长期潜伏。现阶段已发现的 AAV 有 12 种的血清型(AAV1 至AAV12)和 130 多种突变型[1] 。不同 AAV ...
产品特性 1 传感器类型 4CO-500 功能类型 4CO-500 感应范围 4H2S-100 工作点(BOP) 4H2S-100 释放点(BRP) 4H2S-100 系列 4H2S-100 输出类型 4H2S-100 电源电压 1V 电源电流 4H2S-100 安装类型 4H2S-100 封装/外壳 20+ 工作温度 1℃ 最小包装数 1 应用领域 测量仪器 数量...
AAV 载体产品具有特殊的生物学特性,且临床上通常为单次给药、在体内长期存续表达,非临床研究有其特殊性,而目前国内外均无专门的 AAV 载体产品非临床研究的指导原则和技术要求,在这种情况下,探索 AAV 载体产品的非临床研究与评价策略,建立监管标准,科学引导该类产品研发,具有迫切性和急需性。基于上述背景,药审中心...