6840 体外诊断试剂分类子目录(2013版)--Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂 序号 产品类别 产品分类名称 预期用途 管理类别 306 Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂 葡萄糖检测试剂 用于检测人体样本中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。 Ⅱ 307 Ⅱ-2 用于糖类检测的试剂 β-羟丁酸检测试剂 用于检测人体样本中β-羟丁酸(D3...
6840 体外诊断试剂分类子目录(2013版) 序号 产品类别 产品分类名称 预期用途 管理类别 001 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 志贺菌属多价诊断血清 临床上用于志贺菌属分群。 Ⅲ 002 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 鲍氏志贺菌诊断血清 临床上用于...
一、调整内容 对《6840体外诊断试剂分类子目录》中产品类别为III-7与肿瘤标志物相关试剂的部分体外诊断试剂管理类别及预期用途进行调整,具体调整内容见附件。 二、实施要求 (一)自本公告发布之日起,药品监督管理部门依据《体外诊断试剂注册...
6840 体外诊断试剂分类子目录(2013版)--I-2 样本处理用产品 序号 产品类别 产品分类名称 预期用途 管理类别 697 I-2 样本处理用产品 比浊管 用于判定菌悬液的均一性和一致性。 I 698 I-2 样本处理用产品 革兰染色液 用于细菌或真菌的涂片染色。 I 699 I-2 样本处理用产品 抗酸染色液 用于分枝杆菌、诺...
6840是体外诊断试剂分类子目录，可以参考http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/94641.html 网站附件分类。
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三类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）的储存标准是高于诊断试剂不需低温冷藏...
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