5-羟甲基糠醛(5-HMF)的限度0.025%通常指的是在某些特定应用或检测中的限量标准。这个限度可能因不同的产品、检测方法或应用场景而有所差异。在我们所了解的范围内,比如某些注射剂配伍试验中,5-HMF的限度就是参考审评中心电子刊物设定不超过0.025%(以葡萄糖计)。如果您有具体的应用场景或产品要求,可以提供更多信息...
中国医药工业杂志 含葡萄糖注射液中 羟甲基糠醛限度的检测方法何伍 凌霄 一 一羟甲基糠醛 是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的醛类化合物… 该化合物易分解成乙酰丙酸和甲酸 或发生聚合反应 反应式如下。 为葡萄糖注射液在放置及加热灭菌过程中的分解产物。由于 损害人体横纹肌和内脏 在葡萄糖注射...
关键词:葡萄糖注射液;5-羟甲基糠醛;限度中图分类号:TQ 460.7+2文献标识码:A文章编号:1001-8255(2008)01-0047—03Studyon Li m i t of5一H ydroxym ethylFurfural i n G l ucoseInj ecti onsH EW ul ,LIN GXi a02(,.CenterforD rugEval uati onof SFDA,Bei j i ng 100038;2.ShandongInsti ...
关键词:5-羟甲基糠醛检查方法限度 一、概述 5-羟甲基糠醛(5-Hydroxymethyl furfural,简称5-HMF)是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个醛类化合物,该化合物稳定性不好,容易分解成乙酰丙酸和甲酸,或发生聚合反应。一方面,5-HMF对人体横纹肌和内脏有损害,另一方面,葡萄糖注射液在高温情况下颜色容...
葡萄糖注射液不同灭菌条件下5-羟甲基糠醛的含量 水相中催化葡萄糖制备5-羟甲基糠醛的方法 一种盐酸尼卡地平葡萄糖注射液中5-羟基甲基糠醛杂质和杂质I的检测方法 葡萄糖热解生成5-羟甲基糠醛机理 葡萄糖注射液 一种由葡萄糖制备5-羟甲基糠醛的方法 5%葡萄糖注射液工艺规程 一种5-(葡萄糖基-α-1-6-葡萄糖)-...
5-羟甲基糠醛,化学式为C6H6O3,分子量138.11。它是无色至微黄色的液体,具有特殊的酚香味。5-羟甲基糠醛可溶于水、醇类和醚类溶剂,不溶于石油醚。它具有较高的沸点和闪点,属于易燃液体。 二、合成方法 5-羟甲基糠醛的合成方法主要有以下几种: 1. 糠醛氧化法:将糠醛与过氧化氢反应,在酸性条件下进行氧化反应,...
羟甲基糠醛的产生 因素,检测方法及限度. 关键词:葡萄糖注射液;5-羟甲基糠醛;限度 中图分类号:TQ460.7+2文献标识码:A文章编 号:1001-8255(2008)01—0047-03 StudyonLimitof5-HydroxymethylFurfuralinGlucoseInjections HEWu,LINGXiao (J.CenterforDrugEvaluationofSFDA,Beijing100038;2.ShandongInstitut eforDrug...
文献报道[17‐19],体内拉莫三嗪有效血药质量浓度值的参考范围为 2～20 mg·L- 1,本方法所得线性范围为0 .5～40 mg·L- 1,涵盖了拉莫三嗪药物的治疗窗 ,临床血药质量浓度测定的结果在0 .5～20.18 mg·L- 1 之间 ,可满足拉莫三嗪药物治疗监测的需要 。 监测的患者中 ,16 岁以下的患者约占 95%,...
: 中国医药工业杂志Chi neseJ ournal of Pharm aceuti cal s2008,39(1)含葡萄糖注射液中5.羟甲基糠醛限度的检测方法何伍1,凌霄2( 1.国家食品药品监督管理局药品审评中j D,北京1000381 2.山东省药品检验所,山东济南250012)摘要:讨论了葡萄糖注射剂中的主要质控指标5.羟甲基糠醛的产生因素、检测方法及限度。
波长为280nm。【结果】11批黄精煎刼中5羟甲基糠醛含量的差别达30倍,在0 0200～20000μg(r=09997)范围内线性兰系良好,平均回收率为1003%(sR=1 9%,N=6)。【结论】该方法简便、结果准确,为黄精物质基础研究不质量控制提供了 一定参考。 【兰键词】黄精/化学;5羟甲基糠醛/凾析;色谱法,高压液相 ...