5-羟甲基糠醛(5-HMF)的限度0.025%通常指的是在某些特定应用或检测中的限量标准。这个限度可能因不同的产品、检测方法或应用场景而有所差异。在我们所了解的范围内,比如某些注射剂配伍试验中,5-HMF的限度就是参考审评中心电子刊物设定不超过0.025%(以葡萄糖计)。如果您有具体的应用场景或产品要求,可以提供更多信息...
中国医药工业杂志Chi neseJ ournal of Pharm aceuti cal s2008,39(1)含葡萄糖注射液中5.羟甲基糠醛限度的检测方法何伍1,凌霄2( 1.国家食品药品监督管理局药品审评中j D,北京1000381 2.山东省药品检验所,山东济南250012)摘要:讨论了葡萄糖注射剂中的主要质控指标5.羟甲基糠醛的产生因素、检测方法及限度。关键...
关键词:5-羟甲基糠醛检查方法限度 一、概述 5-羟甲基糠醛(5-Hydroxymethyl furfural,简称5-HMF)是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的一个醛类化合物,该化合物稳定性不好,容易分解成乙酰丙酸和甲酸,或发生聚合反应。一方面,5-HMF对人体横纹肌和内脏有损害,另一方面,葡萄糖注射液在高温情况下颜色容...
284nm波长下进行限度检查。在研究过程中应注意进行方法学考察,确定 5-HMF的色谱峰不受其它峰的干扰。 各国药典对葡萄糖注射液中5-HMF的量进行了控制,方法均采用测定 284nm处的吸收度,但对供试液的浓度和限度的规定有所不同,见表1。 以葡萄糖注射液为载体的输液剂应在质量标准中控制5-HMF;含葡萄糖 ...
中国医药工业杂志 含葡萄糖注射液中 羟甲基糠醛限度的检测方法何伍 凌霄 一 一羟甲基糠醛 是葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸等条件下脱水产生的醛类化合物… 该化合物易分解成乙酰丙酸和甲酸 或发生聚合反应 反应式如下。 为葡萄糖注射液在放置及加热灭菌过程中的分解产物。由于 损害人体横纹肌和内脏 在葡萄糖注射...
采用HPLC 杂质对照法检查5-HMF,具有较强的专属性,一般采用的色 谱条件为:ODS柱,甲醇-水作流动相,也可加入适量的酸调节pH值,在284nm 波长下进行限度检查。在研究过程中应注意进行方法学考察,确定5-HMF的色谱 6、峰不受其它峰的干扰。各国药典对葡萄糖注射液中5-HMF的量进行了控制,方法均采用测定 284nm处的...
含葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限度的检测方法中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2008,39(1)含葡萄糖注射液中5.羟甲基糠醛限度的检测方法何伍..
5-羟甲基糠醛 限度 5-羟甲基糠醛是一种重要的有机化合物,具有广泛的应用价值。下面将详细介绍5-羟甲基糠醛的性质、合成方法、应用领域等相关内容。 一、性质 5-羟甲基糠醛,化学式为C6H6O3,分子量138.11。它是无色至微黄色的液体,具有特殊的酚香味。5-羟甲基糠醛可溶于水、醇类和醚类溶剂,不溶于石油醚。它...
j) 高的/低的燃烧性或爆炸性限度 无数据资料 k) 蒸气压 无数据资料 l) 蒸汽密度 无数据资料 m) 密度/相对密度 1.243 g/cm3 在 25 °C n) 水溶性 无数据资料 o) n-辛醇/水分配系数 无数据资料 p) 自燃温度 无数据资料 q) 分解温度 无数据资料 ...
: 中国医药工业杂志Chi neseJ ournal of Pharm aceuti cal s2008,39(1)含葡萄糖注射液中5.羟甲基糠醛限度的检测方法何伍1,凌霄2( 1.国家食品药品监督管理局药品审评中j D,北京1000381 2.山东省药品检验所,山东济南250012)摘要:讨论了葡萄糖注射剂中的主要质控指标5.羟甲基糠醛的产生因素、检测方法及限度。