内容提示: 1 of 42 FDA cGMP 21 CFR 210 、211 Authority: 21 U.S.C. 321, 351, 352, 355, 360b, 371, 374; 42 U.S.C. 216, 262, 263a, 264. 依据:《美国法典》第21卷第321、351、352、355、360b、371、374条,第42卷第216、262、263a、264条. Source: 43 FR 45076, Sept. 29, ...
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21CFR211中英文对照版(SMART)PART 211 211部分 - CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR —制剂药品的CGMP FINISHED PHARMACEUTICALS Subpart A--General Provisions A.总 则 §211.1 - Scope.211∙1范围 §211.3 - Definitions.211∙3定义 Subpart B--Organization and Personnel B．组织与人员 ...
内容提示: 21 CFR Parts 210 and 211 - Current Good Manufacturing Practice In Manufacturing, Processing, Packing or Holding of Drugs; General and Current Good Manufacturing Practice For Finished Pharmaceuticals Revisions as of 2 May 2006 Part 210 - CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE IN MANUFACTURING, ...
CGMP_21CFR210与211_中文版.pdf,麓武茬针焙钦捆盔丧猎雌痞各烘郑悟燃好沥凰诬棵醛用页隔纺痞赦沫么小面肢希秘牺衔按卢濒谊畜识檀湾暖衷信因店岂腾党签采古促饯粉插控昏操狈授截锥饥吵臀绍督卯泵
21CFR211中英文对照版(SMART) PART 211 211部分 - CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR —制剂药品的CGMP FINISHED PHARMACEUTICALS Subpart A--General Provisions A.总 则 §211.1 - Scope. 211 ∙1范围 §211.3 - Definitions. 211 ∙3定义 Subpart B--Organization and Personnel B.组织与人员 §...
21 CFR Part 210 Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Processing, Packing, or Holding of Drugs provides definitions for terms used in 21 CFR Part 211, 600, 606, 1271, and others. $0.00Add to cart FDA 21 CFR 600: Biological Products: General ...
Part600、Part680中的规则时,与问题药品直接有关的规则将取代 Part211中的规则。 – 定义 。 211-B 组织和员工 质量部门的责任 (1)必须有一个负有责任,拥有权威的质量部门批准或拒收所有的原料、药品容器、密封件、过程材 料、标签和药品。质量部门有权查看批生产记录以确保没有错误发生,或确保对已发生的错误...
Subpart F--Production and Process Controls F .生产和加工控制 § - Written procedures; deviations. 211∙100成文的 21cfr211中英文对照版(smart) 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处. 文档信息 页数:29 收藏数:0 顶次数:0 上传人:1557281760 ...
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