D.保障试验的可靠性 22.受试者无阅读能力,知情同意的过程要求: A.受试者的监护人签署知情同意 B.研究人员见证知情同意过程 C.公正的见证人见证知情同意过程 D.研究的监查员见证知情同意过程 23.下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内? A.科学 B.尊重个人 C.力求使受试者最大程度受益 D.尽可能...
2020版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)网络培训 第1套: 【单选题】1、给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括()。C A、补偿的方式:货币或非货币 B、补偿的数额 C、补偿的计划:按参加试验比例支付 D、按药物风险大小补偿 【单选题】2、根据设盲程度的不同,药物临床试验的盲法类型不包括()。(2分)B...
2020版药物临床试验质量管理规范(GCP)学习测试卷附答案 1. 研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知( ): A.伦理委员会 B.临床试验机构 C.专业学会(正确答案) D.受试者 2. 由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。( ) A.监查计划 B.监查报告 C.稽查报告(正确答案) D.稽查计划 3...
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2020年新版药物临床试验质量管理规范(GCP) 考试 新版药品GCP 药品的临床试验必须遵守伦理规范,以下是一些相关问题的单选题。 1.除了SUSAR外,其他SAE不需要报告给伦理委员会的原因是什么? A。与试验干预无关的SAE,伦理委员会不必关注。 B。预期的与试验干预相关的SAE,伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的。 C。
D.保障试验的可靠性 22.受试者无阅读能力,知情同意的过程要求: A.受试者的监护人签署知情同意 B.研究人员见证知情同意过程 C.公正的见证人见证知情同意过程 D.研究的监查员见证知情同意过程 23.下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内? A.科学 B.尊重个人 C.力求使受试者最大程度受益 D.尽可能...
2020年新版药物临床试验质量管理规范(GCP)考试 .pdf,GCP 满分:IOo 得分: 单选题(共 25 题,共 50.0分) 1. 除 SUSAR 外,其他 SAE 不需要报告伦理委员会的理由是: A .与试验干预无关的 SAE 伦理委员会不必关注 1 B .预期的与试验干预相关的 SAE, 伦理初始审查已经确认该
D.保障试验的可靠性 22.受试者无阅读能力,知情同意的过程要求: A.受试者的监护人签署知情同意 B -研究人员见证知情同意过程 C.公正的见证人见证知情同意过程 D.研究的监查员见证知情同意过程 23.下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内? A∙科学 B •尊重个人 C•力求使受试者最大程度受益...
D.保障试验的可靠性 22.受试者无阅读能力,知情同意的过程要求: A.受试者的监护人签署知情同意 B -研究人员见证知情同意过程 C.公正的见证人见证知情同意过程 D.研究的监查员见证知情同意过程 23.下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内? A∙科学 B •尊重个人 C•力求使受试者最大程度受益...