FDA批准了靶向放射性配体177Lu-PSMA-617(Locametz)用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,他们以前曾接受过雄激素受体途径和基于紫杉烷的化疗,根据药物开发商诺华的说法。——出国看病 支持批准的数据来自3期VISION研究(NCT03511664),其中177Lu-PSMA-617加标准护理(SOC)导致基于成...
Lutetium-177-PSMA-617 is now FDA-approved for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer who have already received androgen receptor pathway inhibition and taxane-based chemotherapy. The FDA has approved lutetium-177 (177Lu)-PSMA-617 (Pluvicto) to treat patien...
2021年06月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格(BTD),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 177Lu-PSMA-617是一种放射配体疗法(radioligand therapy,RLT),这类疗法结合了一种可与肿瘤表达的标志物结合的靶向性...
据3月23日诺华公司新闻稿公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) (以前称为177Lu-PSMA-617)用于治疗患有已扩散至身体其他部位(转移性)的晚期前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(PSMA阳性mCRPC)的成人患者。这些患者已经接受了其他抗癌治疗(雄激素受体途...
177Lu-PSMA-617可以精准识别表达前列腺癌特异性膜抗原(PSMA)的前列腺癌病灶,利用放射性核素发出的β射线进行靶向治疗,具有杀伤力强、损伤小的优点。基于2021年新英格兰杂志上发表的VISION研究结果,177Lu-PSMA-617于2022年3月被美国食品与药品监督管理局(FDA)批准用于既往接受雄性激素受体(AR)抑制剂和含紫衫类化疗进展...
诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格(BTD),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 177Lu-PSMA-617是一种放射配体疗法(radioligand therapy,RLT),这类疗法结合了一种可与肿瘤表达的标志物结合的靶向性化合物和一种放射性同位素,可导致DNA损伤...
177Lu-PSMA-617是一种放射性标记的小分子,属于放射性配体疗法,可将β辐射传递给表达PSMA的细胞,诱导肿瘤细胞的凋亡,在去势抵抗性前列腺癌患者中具有较好的活性和安全性。 FDA授予了177Lu-PSMA-617突破性疗法认定,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。该认定基于一项3期VISION试验(NCT03511664)的数据,试验发...
2021年9月29日,诺华(Novartis)宣布美国FDA已经接受该公司为靶向放射性配体疗法177Lu-PSMA-617递交的新药申请(NDA)并且授予其优先审评资格,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。他们已经接受过基于紫杉烷的化疗和雄激素受体信号通路抑制剂治疗。
177Lu-PSMA-617是一种放射性标记的小分子,属于放射性配体疗法,可将β辐射传递给表达PSMA的细胞,诱导肿瘤细胞的凋亡,在去势抵抗性前列腺癌患者中具有较好的活性和安全性。 FDA授予了177Lu-PSMA-617突破性疗法认定,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。该认定基于一项3期VISION试验(NCT03511664)的数据,试验发...
2022年,基于VISION试验FDA批准了177Lu-PSMA-617 (177Lu-vipivotide tetraxetan [Pluvicto; Novartis]),该试验纳入的是接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉类药物化疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者。VISION试验表明,在标准治疗的基础上加用177Lu-PSMA-617延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。TheraP试验...