公开资料显示,这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto(lutetium 177Lu vipivotide tetraxetan,曾用名177Lu-PSMA-617),此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。 同时,诺华申报的放射性药物镓[68GGa]戈泽肽注射液配制用药盒也被拟纳入优先审评,该产品经镓-68放射性标记后可作为放射性诊断试剂使用...
2021年6月18日,FDA授予Lu-PSMA-617突破性疗法指定,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 该指定基于Ⅲ期VISION试验(NCT03511664)的结果,该试验证实,与标准治疗方案相比,使用放射性配体治疗可以改善晚期前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的放射学无进展生存期,并延长总生存期。 无进展生存...
该指定基于期vision试验nct03511664的结果该试验证实与标准治疗方案相比使用放射性配体治疗可以改善晚期前列腺特异性膜抗原psma阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的放射学无进展生存期并延长总生存期 速递Lu-PSMA-617获FDA授予前列腺癌突破性疗法指定,无进展生存期翻倍! 2021年6月18日,FDA授予Lu-PSMA-617突破性疗法...
FDA approves Pluvicto for metastatic castration-resistant prostate cancer. FDA.News release. March 23, 2022. Accessed March 24, 2022.https://bit.ly/3qyl0AV Novartis Pluvicto™ approved by FDA as first targeted radioligand therapy for treatment of progressive, PSMA positive metastatic castrati...
出国看病资讯FDA批准177Lu-PSMA-617用于预处理的PSMA +转移性去势抵抗性前列腺癌 根据3期VISION试验的数据,177Lu-PSMA-617现在可用于治疗以前使用雄激素受体途径抑制剂加基于紫杉烷的化疗治疗转移性前列腺特异性膜抗原阳性去势抵抗性前列腺癌的患者。——出国看病 ...
177Lu-PSMA-617可以精准识别表达前列腺癌特异性膜抗原(PSMA)的前列腺癌病灶,利用放射性核素发出的β射线进行靶向治疗,具有杀伤力强、损伤小的优点。基于2021年新英格兰杂志上发表的VISION研究结果,177Lu-PSMA-617于2022年3月被美国食品与药品监督管理局(FDA)批准用于既往接受雄性激素受体(AR)抑制剂和含紫衫类化疗进展...
例如,虽然FDA建议使用已批准的PSMA放射性示踪剂并根据肿瘤对示踪剂的摄取来选择接受治疗的患者,但他们发现,177Lu-PSMA RLT最常应用的PSMA PET纳入标准是主观视觉全身肿瘤PSMA阳性评估(33%),其次是与肝脏相比的肿瘤PSMA摄取评估(定义为>50%肿瘤病灶的摄取高于肝脏)(26%)、VISION标准(23%)和TheraP标准(13%)。在...
177Lu-PSMA-617是一种放射性标记的小分子,属于放射性配体疗法,可将β辐射传递给表达PSMA的细胞,诱导肿瘤细胞的凋亡,在去势抵抗性前列腺癌患者中具有较好的活性和安全性。 FDA授予了177Lu-PSMA-617突破性疗法认定,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。该认定基于一项3期VISION试验(NCT03511664)的数据,试验发...
PLUVICTO® lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan 是一款靶向肿瘤细胞表面PSMA(前列腺特异性膜抗原),进而释放放射性镥177(Lutetium-177)杀死肿瘤细胞的RDC核药。 药物由诺华公司开发,2022年获FDA批准上市,用于治疗去势抵抗型前列腺癌(mCRPC)成人患者。
Ahmed博士等研究人员解释说,支持FDA批准177Lu-PSMA-617用于治疗mCRPC患者的关键VISION试验(NCT03511664)未纳入有基线血细胞减少的患者。因此,研究者试图在“骨髓储备较差”的患者中研究177Lu-PSMA-617的耐受性。梅奥诊所的Ahmed博士和同事对2022年4月26日至12月1日期间在该机构接受首剂177Lu-PSMA-617治疗的患者的...