智通财经获悉，6月30日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，驯鹿生物与信达生物联合开发的BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液已获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。在国内，NMPA于2022年6月受理了伊基奥仑赛...
公开资料显示，福可苏由驯鹿生物与信达生物共同开发，是继奕凯达、倍诺达之后，国内第三款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。财经网医药注意到，福可苏是国内首个获批靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，也是一款全人源的CAR-T产品。据财经网医药梳理，当前全球范围内CAR-T产品的获批靶点较为集中，CD19最热门，其次...
6月 30 日晚,NMPA 官宣,驯鹿生物/信达生物合作开发的 BCMA CAR-T 疗法「伊基奥仑赛注射液」(商品名:福可苏)获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少 3 线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及...
驯鹿生物目前有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种，其中伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®，全球首款全人源靶向bcma car-t疗法）于2023年获国家药监局（nmpa）批准上市，并已获得美国fda许可开展注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。作为中国首款自主研发并且全流程自主生产的car-t产品，福可苏®代表...
6月30日,国家药品监督管理局官网显示,南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏®)正式获批上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 伊基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂,系采用慢病毒载体将靶向...
2022年6月2日,驯鹿生物/信达生物宣布BCMA CAR-T疗法伊基仑赛注射液的上市申请获得NMPA受理,有望成为国内第一款全流程自主研发的CAR-T疗法。 今年2月,传奇生物/强生的BCMA CAR-T获得FDA批准,商品名为Carvykti。在国内,驯鹿生物为何能超过传奇生...
驯鹿/信达BCMA靶向CAR-T获批上市。驯鹿生物与信达生物联合开发的靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)获国家药监局批准上市,用于治疗至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。2023ASCO年会上更新的Ⅰ/Ⅱ期临床数据显示,中位随访为13.8个月时,总体缓解率(ORR)为 96.0%...
6月30日,国家药品监督管理局官网显示,南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏®)正式获批上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 伊基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂,系采用慢病毒载体将靶向...
在6月30日,国家药品监督管理局的官方网站上,南京驯鹿生物医药有限公司所申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏®)已正式获得批准并上市。这款药品主要面向复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,特别是那些经过至少三线治疗但病情仍有进展的患者(至少使用过一次蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
6月30日,药监局官网显示,信达生物/驯鹿生物联合开发的伊基奥仑赛注射液(CT103A,IBI326)的上市许可申请已获得批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 伊基奥仑赛注射液是国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品...