生产成本高，叠加研发投入大，CAR-T细胞疗法的费用始终居高不下。在目前已获批的CAR-T产品中，诺华制药（NVS.US）的Kymriah最为昂贵，定价高达47.5万美元/针（约合人民币342万元）。国内已经获批的两款CAR-T细胞疗法，包括复星医药（600196.SH，02196.HK）合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）和药...
在产品生产端，目前已经获批的CAR-T产品都是自体CAR-T细胞，属于高度个性化的定制疗法。“每个患者都是单个生产批次，无法实现量产”，驯鹿生物相关负责人直言，“CAR-T产品的生产过程耗时耗力，技术难度大、生产环境要求高，每一步都是‘精细活’。”财经网医药由驯鹿生物方面获悉，驯鹿生物南京商业化生产基地作为MAH...
值得一提的是,伊基仑赛注射液治疗NMOSD的IIT临床试验I期研究中期结果已发表在在Nature子刊STTT(IF=38.1),12例接受回输的患者中,中位随访5.5个月后,11例(92%)受试者未观察到NMOSD的复发。这也是全球首个BCMA-CART治疗自免疾病的临床试验结果...
该候选产品以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。根据驯鹿生物此前发布的新闻稿,通过BCMA-CART细胞疗法清除浆细胞,为浆细胞产生的自身抗体导致的一大类自免疾病提供了新的治疗策略。 驯鹿生物创始人及首席执行官(CEO)张金华女士表示:“长期以来,全身...
B、其余在研是MHC1敲掉的同时,敲入HLA-E基因,避免CART被T细胞和NK细胞清除,这个技术,有观点认为是通用CART走向成功的新一代的技术。 (六)总结: 通用性CAR-T,这个造福人类的利器,我相信最终将会出现,只是哪家公司最先摘到果子,则有一半的运气成分,也有一半是人的成分; ...
[1]驯鹿生物在Nature子刊STTT(IF=38.1)发表全球首个BCMA-CART治疗自免疾病临床试验结果. Retrieved Nov 18 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/ZYkV45c6gPIMfxFYB34w6A [2]驯鹿生物伊基仑赛注射液新增自身免疫性疾病适应症IND申请获批...
WU-CART-007是一种使用健康供体来源的T细胞制造的同种异体、现货型、CD7靶向CAR-T细胞疗法,旨在克服利用CAR-T细胞治疗CD7阳性血液恶性肿瘤的技术挑战。Wugen公司采用CRISPR/Cas9基因编辑技术删除CD7和T细胞受体α恒定区(TRAC),以防止CAR-T细胞的自杀并减轻患者产生移植物抗宿主病(GvHD)的风险。WU-CART-007已获得美国FD...
采用前沿的单细胞分析和NGS技术,实现CART先导药物的高通量功能性筛选,全方位评价CAR-T候选药物的细胞表型和功能,大幅缩短候选药物筛选时间。 (三)通用CAR技术平台 驯鹿生物原创的具有自主知识产权的异体CAR-T细胞技术,可与现有通用CAR-T策略组合应用,适用于T,NK,NKT,iPSC来源的多种免疫细胞。
2022年11月14日,Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy(IF=38.1) 正式接收驯鹿生物BCMA CAR-T CT103A(伊基仑赛注射液)治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)IIT临床试验I期研究中期结果。该研究是全球首个CAR-T疗法在水通道蛋白4(AQP4)介导的复发/难治性NMOSD疾病领域的临床试验,初步证明了BCMA CAR-T疗...
采用前沿的单细胞分析和NGS技术,实现CART先导药物的高通量功能性筛选,全方位评价CAR-T候选药物的细胞表型和功能,大幅缩短候选药物筛选时间。 (三)通用CAR技术平台 驯鹿生物原创的具有自主知识产权的异体CAR-T细胞技术,可与现有通用CAR-T策略组合应用,适用于T,NK,NKT,iPSC来源的多种免疫细胞。