答:非无菌状态提供的植入性医疗器械,其末道清洗和包装工序的生产环境应当参照《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)标准或自行验证并确定生产环境,有效控制初始污染菌。 医疗器械论坛入口 经典回顾: ①江苏省医器械审评问答——基础篇 ②江苏省医疗器械审评问答——受理篇 ③江苏省医疗器械审评问答——注册检验...
对于非无菌医疗器械中含有无菌耗材或附件的,无菌耗材或附件的生产也应当符合《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求。 赞同 0 0评论 分享 关于作者 打豆豆 二阶会员 这家伙很懒,还没有设置简介 99 回答 93 文章 974 问题 问题动态 发布时间 2021-07-07 13:05 更新时间 2021-07-07 13:05 关...
答:非无菌状态提供的植入性医疗器械,其末道清洗和包装工序的生产环境应当参照《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)标准或自行验证并确定生产环境,有效控制初始污染菌。 所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?的文档下载: PDF DOC TXT 关于...
非无菌状态提供的植入性医疗器械,其末道清洗和包装工序的生产环境应当参照《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)标准或自行验证并确定生产环境,有效控制初始污染菌。 赞同 0 0评论 分享 关于作者 cyxwvoarn 二阶会员 这家伙很懒,还没有设置简介 33 回答 20 文章 949 问题 问题动态 发布时间 2020-08-...