结果判断上述试验若检出试验菌,按此供试液制备法和控制菌检查方法进行供试品检查;若未检出试验菌,应消除供试品的抑菌活性[见非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)中的"抗菌活性的去除或灭活"],并重新进行方法适用性试验。 如果经过试验确证供试品对试验菌的抗菌作用无法消除,可认为受抑制的微生物不易...
7 供试液制备及实验环境要求同“非无菌产品微生物限度检查:微生物计8 数法(通则1105)”。9 如果供试品具有抗菌活性,应尽可能去除或中和。供试品检查时,若使10 用了中和剂或灭活剂,应确认有效性及对微生物无毒性。11 供试液制备时如果使用了表面活性剂,应确认其对微生物无毒性以及与12 所使用中和剂或灭活...
结果判断 上述试验若检出试验菌,按此供试液制备法和控制菌检查方法进行供试品检查;若未检出试验菌,应消除供试品的抑菌活性[见非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)中的“抗菌活性的去除或灭活”],并重新进行方法适用性试验。 如果经过试验确证供试品对试验菌的抗菌作用无法消除,可认为受抑制的微生物...
1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
《中国药典》015版非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法通则1106解析马英英陕西省食品药品检验所015年8月16日
1、中国药典2015版非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(通则1106)解析马英英陕西省食品药品检验所2015年8月16日主2015版控制菌检查法主要变化培养基适用性要内容方法适用性和供试品检查控制菌鉴定程序常用鉴定方法简介Ch.P2015控制菌检查主要变化检验项目2010版中国药典大肠埃希菌(E.coli)大肠菌群(Coliform)2015版...
71 结果判断 上述试验若检出试验菌,按此供试液制备法和控制菌检查方法进行 72 供试品检查;若未检出试验菌,应消除供试品的抑菌活性[见非无菌产品微生物限 73 度检查:微生物计数法(通则 1105)中的"抗菌活性的去除或灭活"],并重新进 74 行方法适用性试验. 75 如果经过试验确证供试品对试验菌的抗菌作用无法...
第 4 页共 7 页 中国药典2020 年版 1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 耐胆盐革兰阴性菌 (Bile-Tolerant Gram-NegativeBacteria) 供试液制备和预培养 取供试品,用胰酪大豆胨液体培养基作为稀释剂照“非无菌产品微生物 限度检查:微生物计数法 (通则1105)”制成1:10 供试液,混匀,在20〜25℃...
抑制能力 中国药典 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 《》2020版四部 通则 1106 通则 1106 立即询价 指示特性 中国药典 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 《》2020版四部 通则 1106 通则1106 立即询价 非无菌产品微生物限度(控制菌检查) 中国药典 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 中国药典2020...
新版药典非无菌产品微生物限度检查,微生物控制菌检查法,对检验检测环境仅做原则性要求,试验环境必须符合微生物限度检查的要求,但在通则9203药品微生物实验室质量管理指导原则中给出具体指导意见,微生物限度检查应在不低于D级背景下的B级单向流空气区域内进行。2培养体系的变化 在经历了2005年版、2010年版不断完善提高...